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La FDA ha pubblicato due nuove linee guida per semplificare l’inquadramento regolatorio di wearable e software clinici, con l’obiettivo di favorire l’innovazione mantenendo il presidio sui...
Una lettera al Congresso denuncia condizionamenti ai revisori FDA durante le valutazioni di dispositivi medici
La Fda ha nominato Richard Pazdur nuovo direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci
La Food and Drug Administration ha nominato George Tidmarsh, medico specializzato in oncologia e pediatria, alla guida del Center for Drug Evaluation and Research (CDER), la divisione dell’agenzia...
Nel corso dell’incontro con i dipendenti dell’agenzia, Kennedy ha rivolto un appello diretto a tutto il personale affinché si senta parte attiva nel rispondere alla crisi sanitaria cronica che...
Pfizer ha annunciato che una combinazione dei suoi farmaci ha contribuito a prolungare la vita dei pazienti affetti da una forma avanzata di cancro alla prostata
L'ok dell'agenzia americana potrebbe arrivare già questa settimana a fronte dell'ondata di casi giunta in forte anticipo rispetto allo scorso anno
L'approvazione fornisce il primo prodotto a base di epinefrina per il trattamento dell'anafilassi che non viene somministrato tramite iniezione
L'Fda americana ha approvato, con procedura accelerata, una nuova terapia cellulare contro il melanoma. La terapia (denominata lifileucel, nome commerciale Amtagvi)...
Via libera negli Usa al vaccino anti-Covid aggiornato di Novavax. Lo annuncia l'azienda spiegando che l'ente regolatorio statunitense Fda ha concesso al vaccino...
L'amministrazione USA ha appena svelato l'elenco dei primi farmaci che saranno oggetto di negoziati sul prezzo inaugurando un programma destinato a ridurre la spesa farmaceutica di $98,5 miliardi ...
Approvato in Usa il primo farmaco per la fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP), una malattia ultra rara caratterizzata da formazione impropria di osso nelle...
Il vaccino, prodotto da Pfizer, viene somministrato alle madri nella fase avanzata di gravidanza e fornisce protezione ai...
Negli Stati Uniti arriva il via libera della Food and Drug Administration all'anticorpo monoclonale nirsevimab-alip (Beyfortus) per la prevenzione della malattia...
La Food and Drug Administration (Fda) americana ha autorizzato l'atteso farmaco per l'Alzheimer di Eisai e Biogen in grado di rallentare la progressione della...
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