Politica sanitaria

Fda

13 Maggio 2026

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Il commissario della Food and Drug Administration, Marty Makary, si è dimesso dopo poco più di un anno alla guida dell’agenzia regolatoria statunitense. La notizia è stata riportata da Politico, mentre il Wall Street Journal aveva riferito nei giorni scorsi che il presidente Donald Trump aveva approvato un piano per la sua rimozione.

Secondo quanto riferito da Politico, la decisione sarebbe stata sostenuta direttamente dal segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr.. “È stato davvero il segretario Kennedy a prendere questa decisione”, avrebbe dichiarato un funzionario dell’amministrazione statunitense citato dalla testata.

L’FDA ha nominato come commissario ad interim Kyle Diamantas, attuale vice commissario per il settore alimentare.

I 13 mesi di Makary alla guida dell’agenzia sono stati caratterizzati da una forte instabilità interna, con licenziamenti, cambi ai vertici e turnover tra i responsabili delle principali strutture regolatorie. Tra questi anche il direttore del Center for Biologics Evaluation and Research, Vinay Prasad, che aveva lasciato l’agenzia il mese scorso dopo un precedente reintegro.

Nel periodo della gestione Makary si sono inoltre succeduti diversi responsabili della regolazione dei farmaci, tra cui George Tidmarsh, Richard Pazdur e Jacqueline Corrigan-Curay. Attualmente il ruolo di direttore ad interim è ricoperto da Tracy Beth Hoeg.

Secondo MedPage Today, Makary si sarebbe trovato a gestire pressioni provenienti da più fronti, incluse aziende farmaceutiche, amministrazione sanitaria federale e ambienti politici repubblicani. Tra i temi più discussi vi sono stati la regolazione dei vaccini Covid-19, la revisione dell’accesso alla pillola abortiva mifepristone e le autorizzazioni ai prodotti contenenti nicotina aromatizzata.

Durante il suo mandato, l’FDA ha inoltre introdotto alcune iniziative regolatorie controverse, tra cui il Commissioner’s National Priority Voucher, la riduzione da due a uno del numero di studi richiesti per alcune approvazioni di farmaci e l’utilizzo di metodi statistici bayesiani negli studi clinici.

Makary e Prasad avevano inoltre definito un nuovo approccio per le autorizzazioni dei vaccini Covid-19, mantenendo endpoint immunogenici per i gruppi ad alto rischio e chiedendo studi randomizzati controllati per le popolazioni considerate a rischio più basso.

Secondo quanto riportato da Axios, tra i possibili candidati alla guida stabile dell’FDA figurerebbero anche l’ex vice segretario alla Salute Brett Giroir e l’ex commissario FDA Stephen Hahn.