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19 Agosto 2024

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Potrebbe essere la svolta per chi  soffre di forme allergiche gravi e convive con il relativo shock  anafilattico. L'Fda americana ha approvato il primo spray nasale monodose d'emergenza (Neffy*) che "funziona tanto quanto le iniezioni  intramuscolari in pazienti adulti e pediatrici che pesano almeno 30 chilogrammi". Lo comunica una nota della Fda. "L'approvazione fornisce il primo prodotto a base di epinefrina per il trattamento  dell'anafilassi che non viene somministrato tramite iniezione - ha  detto Kelly Stone, direttore associato della Divisione di pneumologia, allergia e terapia intensiva presso dell'Fda - La disponibilità di uno spray nasale con adrenalina può ridurre gli ostacoli al trattamento rapido dell'anafilassi. Di conseguenza, Neffy offre un'importante  opzione terapeutica e risponde a un'esigenza fino ad oggi  insoddisfatta".

Neffy è stato sviluppato dall'azienda biofarmaceutica Ars Pharma e il  suo via libera in Usa "si basa su 4 studi condotti su 175 adulti sani, senza anafilassi, che hanno misurato le concentrazioni di epinefrina  nel sangue in seguito alla somministrazione di Neffy o di prodotti  iniettivi di epinefrina già approvati - precisa la nota della Fda - I  risultati di questi studi hanno mostrato concentrazioni ematiche di  adrenalina comparabili tra Neffy e i prodotti iniettivi con adrenalina approvati. Neffy ha anche dimostrato aumenti simili della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca rispetto ai prodotti tradizionali con adrenalina, due effetti critici dell'adrenalina nel trattamento  dell'anafilassi".

TAG: ALLERGIA, FDA, KELLY STONE, SPRAY NASALE