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19 Febbraio 2026

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La Food and Drug Administration (Fda) statunitense ha deciso di riesaminare il nuovo vaccino a mRNA contro l’influenza sviluppato da Moderna, dopo un precedente rifiuto della richiesta di valutazione. Solo poche settimane fa l’agenzia federale aveva respinto la domanda di esame del prodotto, su raccomandazione dei propri esperti, citando la mancanza di dati ritenuti adeguati su sicurezza ed efficacia rispetto ai vaccini antinfluenzali disponibili.

Secondo quanto comunicato dall’azienda, il cambio di orientamento è maturato dopo una serie di confronti con esperti e dirigenti dell’agenzia regolatoria. Contestualmente Moderna ha rivisto la propria richiesta regolatoria, limitando la domanda di autorizzazione accelerata alla popolazione con età pari o superiore a 65 anni. Per la fascia compresa tra 50 e 64 anni, la società ha invece richiesto la valutazione secondo le procedure ordinarie previste dall’autorità statunitense.

La Fda ha indicato che una decisione sul dossier è attesa entro agosto 2026. La revisione riguarda un vaccino basato su tecnologia mRNA, ambito che continua a essere oggetto di valutazione regolatoria e scientifica nel contesto dello sviluppo di nuovi strumenti di prevenzione per l’influenza stagionale.

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