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Le aziende farmaceutiche europee propongono un passaggio graduale, entro i prossimi 4 anni, ai foglietti illustrativi digitali su piattaforme condivise per l’accesso a pazienti e operatori e una...
La revisione della legislazione farmaceutica europea e il regolamento sullo spazio europeo dei dati sono stati oggetto di confronto durante un incontro svoltosi a Roma a Palazzo Ferrajoli tra...
In occasione della World AMR Awareness Week, Nathalie Moll, Direttore Generale dell’EFPIA ha voluto sottolineare con una dichiarazione il grave problema della resistenza antimicrobica (AMR) e sulle...
In un recente articolo Nathalie Moll, Direttore Generale di Efpia analizza le opportunità che la nuova legislatura dell'Unione Europea offre per rafforzare la competitività del settore delle...
Assoram chiede un’interpretazione chiara della normativa del Regolamento europeo e sollecita un intervento urgente da parte delle Istituzioni per fare chiarezza sugli obblighi del depositario
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha respinto la raccomandazione per il farmaco Lecanemab contro l'Alzheimer. L'Ema ha annunciato che il rischio di...
La Commissione Europea, tramite HERA l'Autorità per la risposta alle emergenze sanitarie, ha presentato alla Critical Medicines Alliance un rapporto tecnico che valuta le vulnerabilità della catena...
Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Agenzia europea del farmaco Ema, ha presentato così la ricetta Ue per minimizzare l'impatto sui pazienti delle difficoltà attuali con questi farmaci e le...
Nell’ultimo incontro dei Ministri della salute europei in Lussemburgo, si sono nuovamente evidenziate differenze di vedute riguardo al sistema di incentivi agli sviluppatori proposto nel pacchetto...
Per la prima volta la Cina, nel 2023, ha superato l'Europa nell'immissione in commercio di nuovi farmaci e tallona ormai gli Stati Uniti al primo posto della classifica stilata ogni anno...
"Il meccanismo volontario di solidarietà per gli Stati membri dell'Ue, istituito alla fine del 2023, è già stato utilizzato con successo per affrontare la carenza di tre farmaci antitumorali...
Nel 2023, l’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato 77 farmaci per uso umano, di cui 39 contenenti un nuovo principio attivo e molti di questi farmaci rappresentano un progresso...
La Commissione Europea ha proposto nuove regole per le valutazioni cliniche congiunte dei prodotti medicinali a livello dell'UE, mirate a velocizzare l'accesso dei pazienti ai farmaci. Queste norme...
La Corte costituzionale, con la sentenza n.77, ha dichiarato l'illegittimità costituzionale dei commi 1 e 2 dell'art. 36 della legge n. 449 del 1997, tesi a fornire l'interpretazione autentica...
La Commissione Europea, attraverso l'Autorità per la Preparazione e la Risposta alle Emergenze Sanitarie e la Presidenza belga del Consiglio dell'UE, ha lanciato l'Alleanza per i Medicinali Critici...
«Una strategia globale sui medicinali biosimilari per l’Europa deve responsabilizzare ulteriormente tutti gli attori del mondo della salute»: sono le richieste di Medicines for Europe al termine...
L'Eurocamera riunita in plenaria a Bruxelles ha adottato la sua posizione sulla revisione della legislazione farmaceutica - comprendente una nuova direttiva (adottata con 495 voti favorevoli, 57...
“Nonostante la netta presa di posizione del Governo italiano e l’impegno di molti gruppi parlamentari, il voto del Parlamento europeo sulla revisione della legislazione farmaceutica UE è da...
In Italia, i vantaggi garantiti dai biosimilari, che tra il 2019 e il 2022 hanno generato risparmi che hanno toccato quasi 1,7 miliardi su base annua, potrebbero sparire a fronte di un crescente...
Con l’obiettivo di favorire l’innovazione in Europa, Frederique Ries, eurodeputata belga e membro della commissione ENVI del Parlamento europeo, ha proposto una riforma che riveda le regole...
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