Politica sanitaria

Farmaci

17 Gennaio 2024

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Sono in tutto 77 i medicinali per i quali l'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato l'autorizzazione  all'immissione in commercio nel 2023. Si va dai vaccini contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv) alla prima terapia figlia dell'editing  genetico, il 'taglia-incolla' del Dna che utilizza le forbici  molecolari Crispr/Cas9. Fra i farmaci autorizzati, 39 sono prodotti con nuovi principi attivi mai autorizzati prima nell'Ue. E, spiega appunto l'Ema, figurano anche una serie di terapie "che si distinguono per il  loro contributo nel rispondere ai bisogni di salute pubblica o per  l'innovazione che rappresentano".

 L'agenzia cita quindi i due vaccini per la protezione contro la  malattia del tratto respiratorio inferiore causata dal virus  respiratorio sinciziale e il primo medicinale per terapia avanzata che utilizza la tecnologia Crispr/Cas9 per trattare due rare malattie del  sangue. L'Ema ha inoltre adottato due pareri positivi per medicinali destinati all'uso in Paesi al di fuori dell'Ue.

 Una volta che un farmaco è autorizzato dalla Commissione europea e  prescritto ai pazienti, ricorda infine l'ente regolatorio, l'Ema e gli Stati membri dell'Unione europea ne monitorano continuamente la  qualità e il rapporto rischi/benefici e adottano misure normative  quando necessario. Misure che possono includere una modifica alle  informazioni sul prodotto, la sospensione o il ritiro di un medicinale o il ritiro di un numero limitato di lotti. La panoramica sulle approvazioni e raccomandazioni chiave del 2023 e su alcune delle più importanti raccomandazioni relative alla sicurezza dei farmaci è stata raccolta in un documento appena pubblicato.

TAG: EMA, VIRUS RESPIRATORIO SINCIZIALE