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Nel 2024 le esportazioni dell'Unione Europea di medicinali e prodotti farmaceutici sono aumentate del 13,5% rispetto al 2023, raggiungendo i 313,4 miliardi di euro. Allo stesso tempo, le importazioni...
Dopo una revisione dei contributi ricevuti, EMA e HMA hanno ufficialmente pubblicato il documento definitivo, delineando le linee guida per il futuro del sistema regolatorio farmaceutico europeo...
La Commissione europea da Strasburgo ha svelato la sua proposta di regolamento sui medicinali critici per rafforzare la capacità produttiva di farmaci essenziali e dei loro principi attivi in...
Stefano Collatina, presidente di Egualia, ha accolto positivamente l’iniziativa, sottolineando però la necessità di un’azione immediata da parte delle istituzioni europee e dei singoli governi...
La recente Direttiva 2024/3019 sul trattamento delle acque reflue urbane, entrata in vigore il 1° gennaio 2025, ha scatenato una forte reazione da parte del settore farmaceutico, in particolare da...
L'Efpia ha da poco pubblicato un nuovo documento dove propone un insieme di misure per prevenire e mitigare le carenze di medicinali nell'Ue e migliorare la resilienza delle catene di...
Nel 2024 il Comitato per i medicinali veterinari dell'Agenzia Europea per i Medicinali ha approvato una serie di nuovi vaccini e ampliamenti d’uso per farmaci già esistenti. L'anno scorso hanno...
Le aziende farmaceutiche europee propongono un passaggio graduale, entro i prossimi 4 anni, ai foglietti illustrativi digitali su piattaforme condivise per l’accesso a pazienti e operatori e una...
La revisione della legislazione farmaceutica europea e il regolamento sullo spazio europeo dei dati sono stati oggetto di confronto durante un incontro svoltosi a Roma a Palazzo Ferrajoli tra...
In occasione della World AMR Awareness Week, Nathalie Moll, Direttore Generale dell’EFPIA ha voluto sottolineare con una dichiarazione il grave problema della resistenza antimicrobica (AMR) e sulle...
In un recente articolo Nathalie Moll, Direttore Generale di Efpia analizza le opportunità che la nuova legislatura dell'Unione Europea offre per rafforzare la competitività del settore delle...
Assoram chiede un’interpretazione chiara della normativa del Regolamento europeo e sollecita un intervento urgente da parte delle Istituzioni per fare chiarezza sugli obblighi del depositario
Il Comitato per i medicinali per uso umano dell'Agenzia europea per i medicinali ha respinto la raccomandazione per il farmaco Lecanemab contro l'Alzheimer. L'Ema ha annunciato che il rischio di...
La Commissione Europea, tramite HERA l'Autorità per la risposta alle emergenze sanitarie, ha presentato alla Critical Medicines Alliance un rapporto tecnico che valuta le vulnerabilità della catena...
Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Agenzia europea del farmaco Ema, ha presentato così la ricetta Ue per minimizzare l'impatto sui pazienti delle difficoltà attuali con questi farmaci e le...
Nell’ultimo incontro dei Ministri della salute europei in Lussemburgo, si sono nuovamente evidenziate differenze di vedute riguardo al sistema di incentivi agli sviluppatori proposto nel pacchetto...
Per la prima volta la Cina, nel 2023, ha superato l'Europa nell'immissione in commercio di nuovi farmaci e tallona ormai gli Stati Uniti al primo posto della classifica stilata ogni anno...
"Il meccanismo volontario di solidarietà per gli Stati membri dell'Ue, istituito alla fine del 2023, è già stato utilizzato con successo per affrontare la carenza di tre farmaci antitumorali...
Nel 2023, l’Agenzia europea dei medicinali ha raccomandato 77 farmaci per uso umano, di cui 39 contenenti un nuovo principio attivo e molti di questi farmaci rappresentano un progresso...
La Commissione Europea ha proposto nuove regole per le valutazioni cliniche congiunte dei prodotti medicinali a livello dell'UE, mirate a velocizzare l'accesso dei pazienti ai farmaci. Queste norme...
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