Ricerca e cura

Farmaci

03 Giugno 2024

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Nel 2023, l’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha raccomandato 77 farmaci per uso umano, di cui 39 contenenti un nuovo principio attivo e molti di questi farmaci rappresentano un progresso significativo nelle aree terapeutiche cui sono destinati. Lo ha evidenziato l’Annual report 2023 dell’ente regolatorio, pubblicato il 30 maggio sul sito dell’Agenzia.
Il report cita, in particolare, il parere positivo del comitato per i medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA per l’approvazione in Europa di due vaccini contro la malattia del tratto respiratorio inferiore causata dal virus respiratorio sinciziale (Rsv). L’Ema ha raccomandato anche l’approvazione del primo medicinale che utilizza la tecnologia di editing genetico CRISPR/Cas9 per il trattamento di due malattie rare del sangue, la beta talassemia e l’anemia falciforme. Nell’area dei medicinali veterinari, l’Ema ha raccomandato l’autorizzazione all’immissione in commercio di 14 medicinali, di cui nove con un nuovo principio attivo un aumento di tre volte rispetto al 2022. 
Nel report sono stati riportati anche i risultati raggiunti con l’iniziativa “Cancer Medicines Pathfinder”, per sostenere ulteriormente lo sviluppo e l’approvazione di farmaci antitumorali che potrebbero avere un impatto significativo sulla cura dei pazienti. I progressi sono stati ottenuti a livello di accelerazione delle valutazioni dei farmaci, rafforzamento del dialogo con le parti interessate e comunicazione dei benefici e dei rischi. Il rapporto evidenzia anche i progressi dell’Ema rispetto all’uso dei dati per promuovere l’innovazione e la regolamentazione dei medicinali, oltre a descrivere le attività di comunicazione dell’Ente.

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