Politica sanitaria

Farmaci

27 Giugno 2024

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"Dobbiamo intensificare adesso le azioni" per affrontare le carenze di farmaci antidiabete dimagranti, agonisti del recettore del Glp-1, che si registrano in Ue. "L'industria, gli enti regolatori, gli operatori sanitari, i pazienti e il pubblico in generale hanno tutti un ruolo da svolgere nel risolvere queste carenze e facciamo appello a tutti affinché facciano la loro parte". Emer Cooke, direttore esecutivo dell'Agenzia europea del farmaco Ema, ha presentato così la ricetta Ue per minimizzare l'impatto sui pazienti delle difficoltà attuali con questi farmaci e le raccomandazioni pubblicate insieme ai direttori degli enti regolatori nazionali dei Paesi Ue, attraverso il gruppo direttivo esecutivo sulle carenze e la sicurezza dei medicinali (Mssg).

Le carenze riguardano nel dettaglio Ozempic* (semaglutide), Saxenda* (liraglutide), Trulicity* (dulaglutide) e Victoza* (liraglutide), e l'Ema evidenzia come il fatto che "l'uso di agonisti dei recettori Glp-1 per la perdita di peso a fini estetici in persone senza obesità o in sovrappeso che non hanno problemi di salute legati al peso" venga "menzionato frequentemente nei notiziari e nei social media" stia "peggiorando le carenze esistenti. Gli Stati membri rimarca l'Ema dovrebbero considerare, insieme ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio di questi farmaci, misure per controllare e ottimizzare la distribuzione di questi medicinali". E "sono inoltre incoraggiati (insieme agli esperti e alle società scientifiche) a sviluppare linee guida per facilitare la definizione delle priorità per i pazienti che hanno il maggiore bisogno dei farmaci".

Per ottenere una panoramica completa del modo in cui questi medicinali vengono utilizzati nella vita reale, il gruppo Mssg ha accettato di effettuare uno studio basato su dati del mondo reale per comprendere meglio l'uso off-label e perfezionare le azioni anti-carenze. Gli esperti del gruppo hanno inoltre raccomandato alle aziende di aumentare la capacità produttiva, di continuare a collaborare con le autorità regolatorie per garantire coordinamento, e di garantire che i messaggi che utilizzano per promuovere questi medicinali siano stati approvati dalle autorità regolatorie. "Le affermazioni fatte dalle aziende nel contesto di tali attività dovrebbero essere in linea con un uso razionale e con gli obiettivi di salute pubblica". Le compagnie dovrebbero inoltre prendere in considerazione l'implementazione di "campagne di sensibilizzazione sulla gestione del peso e di attività educative sulla carenza in corso e sulle sue implicazioni per la pratica clinica", riassume l'Ema.

Per avere un quadro completo della situazione, e per discutere e identificare possibili soluzioni aggiuntive, il gruppo direttivo Mssg sta organizzando un workshop multistakeholder l'1 luglio 2024. Questo workshop riunirà tutti gli attori chiave, compresi gli enti regolatori internazionali, per discutere ulteriori misure per migliorare la situazione della fornitura di medicinali agonisti del recettore del Glp-1 nell'Ue/Spazio economico europeo.

"Riunire tutti al tavolo è il modo più efficace per risolvere queste complesse carenze", afferma Karl Broich, presidente del network delle agenzie nazionali del farmaco Hma. L'appello degli esperti è rivolto anche a operatori sanitari e cittadini, affinché seguano alcune raccomandazioni chiave. Il messaggio ai sanitari è che "qualsiasi altro uso" oltre quelli autorizzati "rappresenta un uso off-label che peggiorerà le carenze esistenti". I componenti del Mssg si dicono "preoccupati" proprio "per l'eccessivo uso off-label di alcuni agonisti del recettore del Glp-1, che mette a rischio la disponibilità di questi medicinali per gli usi approvati, con potenziali gravi conseguenze per i pazienti". Per questo il gruppo "raccomanda agli operatori di prescrivere questi medicinali solo in linea con il loro uso o usi autorizzati, tenendo conto delle linee guida emesse dalle autorità nazionali o delle linee guida terapeutiche nazionali applicabili. Gli agonisti dei recettori Glp-1 non sono approvati e non devono essere utilizzati per la perdita di peso a fini estetici", cioè "in persone senza obesità o persone in sovrappeso che non hanno problemi di salute legati al peso. Gli operatori sanitari dovrebbero invece prendere in considerazione l'idea di offrire a queste persone consigli sullo stile di vita".

L'invito ai pazienti è infine a non usare farmaci falsificati e, per evitarlo, il suggerimento è di non procurarseli senza prescrizione medica con il rischio di imbattersi in prodotti scadenti o fake. Un ultimo messaggio è per chi è già in trattamento con un agonista del recettore del Glp-1. Se il farmaco non è disponibile, la raccomandazione è di "parlarne con il proprio medico", che potrebbe decidere di far passare il paziente a un altro trattamento.

TAG: CARENZE FARMACI