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21 Luglio 2023

Virus respiratorio sinciziale, parere positivo Chmp per candidato vaccino Pfizer

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando la concessione dell’autorizzazione all'immissione in commercio per il candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) di Pfizer


Pfizer ha annunciato che il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando la concessione dell’autorizzazione all'immissione in commercio per il suo candidato vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), PF-06928316 o RSVpreF, sia per gli anziani che per l'immunizzazione materna, per contribuire a proteggere i neonati.

Il parere positivo del CHMP, sottolinea una nota dell’azienda, sarà ora esaminato dalla Commissione Europea (CE). La CE prenderà in considerazione la raccomandazione del CHMP per decidere se approvare RSVpreF, il cui nome commerciale nell'Unione Europea (UE) sarà ABRYSVO®. La decisione finale della Commissione Europea è attesa nelle prossime settimane e si applicherà a tutti i 27 Stati membri dell'Unione Europea più Islanda, Liechtenstein e Norvegia.

"Il parere positivo del CHMP rappresenta un significativo passo avanti nel nostro impegno per contribuire a prevenire la malattia da RSV negli anziani e nei neonati", ha dichiarato Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President e Chief Scientific Officer, Vaccine Research and Development, Pfizer. Se approvato, il nostro candidato vaccino contro l'RSV per le donne in gravidanza aiuterebbe a proteggere i neonati già al momento della nascita e fino ai sei mesi di età, quando sono a più alto rischio di malattia da RSV grave e di complicazioni. Questo, insieme all'approvazione negli anziani, segnerebbe un significativo progresso in termini di salute pubblica per la prevenzione della malattia da RSV in tutta Europa".

TAG: EMA, PFIZER, VIRUS SINCIZIALE

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