Ricerca e cura

Oncologia

03 Ottobre 2025

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Pubblicato su Nature Medicine, il Rome Trial segna una svolta nella ricerca oncologica internazionale: per la prima volta un grande studio randomizzato, accademico e indipendente dimostra che le terapie personalizzate basate su profilazione genomica completa sono più efficaci delle cure standard nei pazienti con tumori solidi metastatici.

Promosso e coordinato in Italia, il trial ha coinvolto 40 centri oncologici da Nord a Sud e arruolato 1.794 pazienti. Nel braccio sperimentale, i trattamenti mirati selezionati dal Molecular Tumor Board (Mtb) hanno ottenuto un tasso di risposta obiettiva del 17,5% contro il 10% del gruppo standard, con una sopravvivenza libera da progressione di 3,5 mesi rispetto a 2,8 e risposte più durature nel tempo (22% vs 9% a 12 mesi).

Particolarmente significativi i risultati nei pazienti con alto carico mutazionale trattati con immunoterapia: la sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi ha raggiunto il 32,6% contro l’8,1% del controllo.

“Questi dati non sono un miglioramento incrementale ma un autentico cambio di paradigma”, ha commentato Paolo Marchetti, direttore scientifico dell’Idi-Irccs e promotore dello studio. Fondamentale il ruolo del board multidisciplinare che, attraverso 127 sessioni, ha discusso i profili genomici di quasi 900 casi, traducendo i dati molecolari in scelte cliniche.

Il modello organizzativo sviluppato, spiegano gli autori, dimostra che la medicina di precisione può essere resa accessibile su scala nazionale grazie a telemedicina e condivisione delle competenze. “Non deve rimanere un privilegio di pochi centri di eccellenza”, ha sottolineato Mauro Biffoni (Iss).

Per Giuseppe Curigliano (Università Statale di Milano e Ieo), il valore del Rome Trial va oltre la scienza: “È la dimostrazione che una medicina più precisa e umana può diventare realtà quando ricerca e sistema Paese lavorano insieme”.