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Pharma

30 Agosto 2024

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Alfasigma S.p.A. ha annunciato oggi il completamento del trasferimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MA) di Jyseleca® (filgotinib) nell'Unione Europea, precedentemente detenuta da Galapagos NV. Questo trasferimento, approvato dalla Commissione Europea dopo il parere positivo dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) il 2 agosto 2024, rappresenta un passo fondamentale per l'espansione strategica di Alfasigma.

Jyseleca® è un inibitore delle Janus chinasi (JAK), somministrato per via orale una volta al giorno, con approvazioni dal 2020 per l'artrite reumatoide e dal 2021 per la colite ulcerosa. Grazie a questa acquisizione, Alfasigma non solo amplia la sua pipeline di prodotti, ma consolida anche la sua presenza nei mercati del nord Europa, rafforzando la sua posizione in Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Svezia, Spagna, Svizzera e Regno Unito.
Filgotinib, commercializzato come Jyseleca® in Europa e Giappone, è attualmente approvato per il trattamento dell'artrite reumatoide (AR) attiva da moderata a grave e della colite ulcerosa (CU). Questo farmaco è destinato agli adulti che non hanno risposto adeguatamente o sono intolleranti a uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia o alla terapia convenzionale e agli agenti biologici.

L'acquisizione di Jyseleca® segna un'importante espansione per Alfasigma nei mercati europei, rafforzando la sua posizione nel settore specialty pharma e offrendo soluzioni innovative per il trattamento di condizioni croniche come l'artrite reumatoide e la colite ulcerosa. Il riassunto delle caratteristiche del prodotto per filgotinib è disponibile sui principali siti delle autorità regolatorie, inclusi EMA e MHRA, per garantire la massima trasparenza e informazione ai professionisti del settore e ai pazienti.

Il completamento del trasferimento segue l'acquisizione del business Jyseleca® da Galapagos, avvenuta il 31 gennaio 2024. Con questa operazione, Alfasigma rafforza il proprio impegno nel settore specialty pharma, aggiungendo un trattamento innovativo e specialistico al proprio portafoglio. Jyseleca® si rivolge a patologie rilevanti come l'artrite reumatoide e la colite ulcerosa, entrambe aree di crescente attenzione per la compagnia.

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