vaccini
26 Luglio 2023 Entra nella fase finale di sperimentazione clinica il candidato vaccino anti-melanoma a mRna di Moderna, V940, testato in combinazione con il farmaco immunoterapico pembrolizumab (Keytruda*) di Merck come trattamento adiuvante in pazienti con melanoma resecato ad alto rischio
Entra nella fase finale di sperimentazione clinica il candidato vaccino anti-melanoma a mRna di Moderna, V940 (mRna-4157), testato in combinazione con il farmaco immunoterapico pembrolizumab (Keytruda*) di Merck (Msd fuori da Usa e Canada) come trattamento adiuvante in pazienti con melanoma resecato ad alto rischio (stadio IIB-IV). Il reclutamento per il test di fase 3 V940-001 è iniziato, con i primi pazienti arruolati in Australia, annunciano le due aziende americane in una nota. Il trial, randomizzato in doppio cieco, recluterà in tutto il mondo circa 1.089 pazienti in più di 165 centri di oltre 25 Paesi. Valuterà l'efficacia e la sicurezza del vaccino sperimentale a mRna neoantigenico personalizzato V940 associato a immunoterapia, rispetto alla sola immunoterapia.
"L'avvio dello studio di fase 3 V940-001 è per noi una pietra miliare entusiasmante e importante", dichiara Kyle Holen, Senior Vice President di Moderna e responsabile Sviluppo, terapie e oncologia. "Lavoriamo con i nostri colleghi di Merck e con la comunità dei malati di melanoma - sottolinea - per valutare come la terapia neoantigenica individualizzata possa potenzialmente trasformare il trattamento della forma più grave di cancro della pelle".
In base ai risultati dello studio di fase 2b Keynote-942/mRna-4157-P201, le agenzie del farmaco statunitense (Fda) ed europea (Ema) hanno concesso a V940 più Keytruda rispettivamente la designazione di 'terapia rivoluzionaria' e l'accesso all'iter di valutazione prioritaria Prime.
Se l'articolo ti è piaciuto rimani in contatto con noi sui nostri canali social seguendoci su:
Oppure rimani sempre aggiornato in ambito farmaceutico iscrivendoti alla nostra newsletter!
POTREBBERO INTERESSARTI ANCHE
07/02/2025
Sclerosi multipla, rimborsabilità Aifa per anticorpo monoclonaleNeuraxpharm ha ricevuto dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) l'approvazione alla rimborsabiità di ublituximab nel trattamento...
07/02/2025
Cambio al vertice di Boston Scientific Italia: Alessandro Albano è stato nominato nuovo Country Leader, con l’incarico di guidare l’azienda per i prossimi tre anni. Succede ad Alessandro...
07/02/2025
I ricavi del quarto trimestre del 2024 sono aumentati del 45% a 13,53 miliardi di dollari, grazie alla crescita delle vendite dei farmaci per la perdita di peso Mounjaro e Zepbound
07/02/2025
L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) aggiorna l'elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione scientifico economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica piena o...
©2025 Edra S.p.a | www.edraspa.it | P.iva 08056040960 | Tel. 02/881841 | Sede legale: Via Spadolini, 7 - 20141 Milano (Italy)