Prezzi farmaci
26 Giugno 2026Nel 2025 il prezzo mediano dei nuovi farmaci approvati dalla FDA è sceso a 216 mila dollari

Il prezzo mediano annuo di listino dei nuovi farmaci approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2025 è sceso a 216.000 dollari, dopo aver superato i 370.000 dollari nel 2024. È quanto emerge da un'analisi riportata da Reuters e realizzata dalla società di consulenza 3 Axis Advisors.
Secondo gli esperti citati nell'analisi, il calo non riflette un cambiamento strutturale nelle strategie di prezzo dell'industria farmaceutica né l'effetto delle politiche pubbliche per il contenimento dei costi, ma dipende soprattutto dal diverso mix di farmaci approvati nel corso dell'anno.
Nel 2025 la FDA ha autorizzato 51 nuovi medicinali, inclusi cinque prodotti di terapia cellulare e genica, rispetto ai sette approvati sia nel 2024 sia nel 2023. Le terapie geniche, generalmente somministrate una sola volta, possono raggiungere prezzi di diversi milioni di dollari e incidono significativamente sulle medie di mercato.
L'analisi evidenzia inoltre che oltre il 67% delle approvazioni del 2025 riguarda farmaci a piccola molecola, come compresse e medicinali ottenuti da sintesi chimica, rispetto al 62% del 2024 e al 57% del 2023. I farmaci biologici, più complessi da sviluppare e produrre, tendono invece ad avere prezzi più elevati e spesso arrivano sul mercato senza concorrenti diretti.
Il prezzo medio di lancio dei farmaci approvati nel 2025 è stato pari a 416.000 dollari. Tra i prodotti considerati figurano medicinali a basso costo, come alcuni colliri e trattamenti per l'ipercolesterolemia, che hanno contribuito a ridurre la media complessiva, compensando in parte i prezzi molto elevati di terapie destinate a malattie genetiche rare.
L'oncologia si conferma l'area terapeutica con il maggior numero di nuove approvazioni, rappresentando circa un terzo dei farmaci autorizzati dalla FDA nel 2025. Più della metà delle nuove autorizzazioni riguarda inoltre farmaci orfani destinati a patologie che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti.
Secondo gli esperti intervistati da Reuters, resta difficile trarre conclusioni definitive da un singolo anno. Alcuni osservatori sottolineano inoltre che i prezzi di listino non riflettono necessariamente il costo effettivamente sostenuto dai sistemi assicurativi, poiché non tengono conto degli sconti e dei rebate negoziati con i produttori.
Nonostante il calo registrato nel 2025, il livello dei prezzi continua a rimanere molto elevato, soprattutto per le terapie innovative destinate all'oncologia e alle malattie rare, che rappresentano una delle principali sfide per la sostenibilità dei sistemi sanitari.
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