Politica sanitaria

Testo unico farmaceutica

17 Aprile 2026

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UNIAMO Rare Diseases Italy e F.A.V.O. sono state ascoltate in audizione presso la 10ª Commissione del Senato nell’ambito dell’esame del ddl AS 1786 sul riordino della farmaceutica. Nel corso dell’incontro, le due federazioni hanno chiesto che il testo di legge preveda indicazioni specifiche sui percorsi di cura e sull’accesso ai farmaci per le persone con malattie rare e tumori rari. 

Secondo quanto riportato in una nota, il provvedimento nasce dal Testo unico sulla farmaceutica predisposto dal sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato e approda ora in Senato nella forma di disegno di legge delega. Saranno quindi i successivi decreti attuativi del Ministero della Salute a definire in concreto l’assetto normativo. 

“Nonostante il provvedimento affronti aspetti centrali per l’assistenza e la cura delle persone delle nostre comunità, le malattie rare e i tumori rari, così come i farmaci orfani, vengono nominati solo una volta all’interno del ddl”, ha dichiarato Annalisa Scopinaro, presidente di UNIAMO. La federazione riferisce di aver presentato proposte emendative per valorizzare la specificità di queste condizioni cliniche. 

Durante l’audizione è stato inoltre richiamato il tema dell’accesso precoce ai farmaci salvavita. Secondo le due organizzazioni, il riordino della normativa rappresenta un’occasione per introdurre anche in Italia un percorso strutturato già presente in altri Paesi europei. 

Tra i principi indicati figurano accesso tempestivo e uniforme ai farmaci orfani e alle terapie avanzate, valutazioni accelerate nei casi senza alternative terapeutiche, adeguata considerazione del valore terapeutico nei meccanismi di regolazione della spesa e maggiore attenzione alla qualità di vita nella valutazione dell’innovatività. 

Le due federazioni hanno inoltre sottolineato l’importanza del coinvolgimento delle associazioni pazienti nei processi decisionali e nelle consultazioni della commissione scientifica ed economica dell’Agenzia Italiana del Farmaco.