Politica sanitaria

Aifa

14 Febbraio 2025

---

Sono stati ammessi alla rimborsabilità da parte del Servizio Sanitario Nazionale 6 farmaci tra medicinali orfani per malattie rare (1), farmaci generici (3) ed estensioni delle indicazioni terapeutiche (2). Lo ha deciso il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella seduta del 12 febbraio 2025.

Il farmaco orfano che sarà rimborsato dal SSN è Talvey (talquetamab), indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno 3 precedenti terapie e che abbiano mostrato progressione della malattia durante l’ultima terapia.

Tra i generici ammessi alla rimborsabilità l’anticoagulante orale Apixaban Mylan (apixaban) - che potrà essere commercializzato a carico del Ssn alla scadenza del brevetto dell’originator (Eliquis), con indicazione per la prevenzione di eventi tromboembolici venosi (Tev) in pazienti sottoposti a interventi chirurgici di sostituzione d’anca o ginocchio; prevenzione di ictus ed embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (Fanv); trattamento e prevenzione di trombosi venosa profonda ed embolia polmonare

Rimborsabili anche il chemioterapico Idrossicarbamide Aurobindo (idrossicarbamide) per il trattamento della leucemia mieloide cronica in fase cronica o accelerata; trombocitemia essenziale o policitemia vera ad alto rischio di complicanze tromboemboliche, e l’antivirale Maraviroc Waymade (maraviroc) per l’infezione da HIV-1.

Le estensioni di indicazione terapeutica rese rimborsabili riguardano l’antitumorale Talzenna (talazoparib), in combinazione con enzalutamide per il trattamento del cancro della prostata metastatico, e Imcivree (setmelanotide), per l’obesità e il controllo della fame in adulti e bambini con rari deficit genetici.