Ricerca e cura

Gastroenterologia

13 Ottobre 2025

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Durante la United European Gastroenterology (UEG) Week 2025, Johnson & Johnson ha presentato i risultati a 48 settimane dello studio di fase 3 ASTRO, che ha valutato guselkumab somministrato per via sottocutanea in adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave.

Il trattamento ha portato a una remissione clinica nel 36,7% dei pazienti e a una remissione endoscopica nel 25,9%, risultati considerati clinicamente significativi rispetto al placebo. Guselkumab è il primo inibitore dell’interleuchina-23 (IL-23) a dimostrare efficacia con un regime completamente sottocutaneo, coprendo sia le fasi di induzione che di mantenimento.

“La possibilità di un’induzione sottocutanea rappresenta un passo avanti importante, consentendo ai pazienti di gestire la terapia anche a domicilio, dopo adeguato training, senza comprometterne l’efficacia”, ha dichiarato Silvio Danese, IRCCS Ospedale San Raffaele e Università Vita-Salute San Raffaele di Milano, ricercatore dello studio.

Alla settimana 48, la remissione sintomatica è stata raggiunta nel 47,5% dei pazienti trattati con 100 mg ogni 8 settimane e nel 53,6% con 200 mg ogni 4 settimane, rispetto al 14,4% con placebo. Miglioramenti clinicamente significativi sono stati osservati anche nei sottogruppi di pazienti naïve o refrattari a terapie biologiche o JAK inibitori, con un profilo di sicurezza coerente con i dati precedenti.

“Questi risultati confermano il nostro impegno nel fornire nuove opzioni terapeutiche per le malattie infiammatorie croniche intestinali”, ha commentato Esi Lamousé-Smith, vicepresidente e responsabile globale dell’area Gastroenterologia di Johnson & Johnson Innovative Medicine.

Guselkumab, già approvato dalla Commissione europea e dalla FDA per l’induzione endovenosa e sottocutanea nella malattia di Crohn, ha ricevuto nel settembre 2025 il parere positivo del CHMP per l’estensione dell’indicazione all’induzione sottocutanea nella colite ulcerosa.