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Obesità

18 Settembre 2025

Obesità, pillola orale mostra efficacia nei trial di fase 3. Possibile via libera nel 2026

Nuovi dati incoraggianti arrivano dallo studio di fase 3 Attain-1 su orforglipron, agonista orale del recettore GLP-1 sviluppato da Eli Lilly. I risultati sono stati presentati al congresso EASD 2025 e pubblicati sul New England Journal of Medicine


Pillole antivirali

Nuovi dati incoraggianti arrivano dallo studio di fase 3 Attain-1 su orforglipron, agonista orale del recettore GLP-1 sviluppato da Eli Lilly. Il farmaco, somministrato una volta al giorno per via orale, ha dimostrato una perdita di peso media di 12,4 kg (–12,4%) a 72 settimane nella dose più alta, con miglioramenti significativi anche nei principali parametri di rischio cardiometabolico. I risultati sono stati presentati al congresso EASD 2025 e pubblicati sul New England Journal of Medicine.

Secondo Paolo Sbraccia, ordinario di Medicina interna all’Università Tor Vergata, “l’obesità è una patologia complessa e una vera emergenza sanitaria globale. Avere a disposizione farmaci efficaci e maneggevoli, come una formulazione orale di GLP-1, rappresenta un progresso rilevante nella presa in carico dei pazienti”.

Tra i dati più rilevanti:

  • 59,6% dei pazienti in trattamento con la dose più alta ha perso almeno il 10% del peso corporeo;
  • 39,6% ha perso almeno il 15%;
  • nei 1.127 partecipanti con prediabete, fino al 91% ha raggiunto valori glicemici quasi normali (vs 42% con placebo);
  • miglioramenti significativi anche su colesterolo non-HDL, pressione arteriosa sistolica, trigliceridi e riduzione del 47,7% della proteina C-reattiva ad alta sensibilità.

Il profilo di sicurezza si è confermato coerente con quello della classe: gli eventi avversi più comuni erano gastrointestinali (nausea, diarrea, stipsi, vomito), in prevalenza lievi o moderati, con tassi di interruzione compresi tra il 5,3% e il 10,3% a seconda del dosaggio.

Secondo Kenneth Custer, vicepresidente esecutivo di Lilly, la semplicità di somministrazione “rende orforglipron una potenziale opzione di grande valore anche nelle cure primarie, dove un intervento precoce può avere un impatto significativo e duraturo”.

Lilly prevede di avviare le procedure regolatorie per l’obesità già nel 2025, con possibili approvazioni a partire dal 2026. È inoltre attesa una domanda di autorizzazione alla FDA anche per il diabete di tipo 2 nello stesso anno.

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