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Alzheimer
28 Marzo 2025Il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema ha espresso un parere negativo, raccomandando di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per donanemab, anticorpo monoclonale destinato al trattamento della malattia di Alzheimer
Semaforo rosso dall'Agenzia europea del farmaco Ema per un nuovo anti-Alzheimer. Il Comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) - comunica l'ente regolatorio Ue in una nota - ha espresso un parere negativo, raccomandando di non concedere l'autorizzazione all'immissione in commercio per donanemab, anticorpo monoclonale destinato al trattamento della malattia di Alzheimer in fase iniziale. È un trattamento mirato all'amiloide, la proteina che aggregandosi crea le placche amiloidi nel cervello, espressione tipica della malattia.
Il Chmp ha ritenuto che i benefici di questo medicinale, Kisunla il nome commerciale, "non fossero sufficientemente ampi da superare il rischio di eventi potenzialmente fatali dovuti ad anomalie di imaging correlate all'amiloide (Aria), che comportano edema cerebrale e potenziali emorragie nel cervello".
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