Ricerca e Cura

Ricerca

22 Ottobre 2024

---

L'Istituto Europeo di Oncologia è  il centro coordinatore di Tolerant, uno degli studi più innovativi  sull'effetto combinato di farmaci e cambiamenti di stile di vita  (dieta e attività fisica) nella prevenzione del tumore del seno.  Tolerant (acronimo per Low dose TamOxifen and Lifestyle changes for  bReast cANcer prevenTion) è inoltre il primo progetto clinico sulla  riduzione del rischio di tumore mammario finanziato dal Pnrr, un dato  che conferma l'interesse prioritario del mondo scientifico e sociale  nel trovare nuove opportunità per ridurre l'incidenza del tumore  femminile in assoluto più frequente, che in Italia colpisce una donna  su otto.

Tolerant - riporta una nota - ha l'obiettivo di valutare l'efficacia  preventiva del farmaco Tamoxifen a basse dosi associato a interventi  sullo stile di vita in donne con profilo di rischio di tumore al seno  più elevato rispetto alla popolazione generale. Il progetto coinvolge  - oltre a Ieo come capofila - altri tre importanti centri sul  territorio italiano: l'Ospedale Galliera di Genova, l'Istituto  Oncologico Veneto di Padova e l'Istituto Nazionale Tumori G. Pascale  di Napoli e prevede la collaborazione multidisciplinare di medici  genetisti,

Lo studio Tolerant è rivolto a donne di età  compresa tra i 18 e i 70 anni che presentano un aumentato rischio di  tumore alla mammella: donne sane portatrici di mutazioni genetiche  predisponenti al tumore alla mammella (es. nei geni Brca e altri),  donne sane con un rischio di carcinoma mammario a 10 anni superiore al 5%, calcolato in base alla loro familiarità (mediante calcolo con  appositi modelli di rischio), donne che hanno ricevuto una diagnosi di neoplasia in situ (non un tumore invasivo) della mammella negli ultimi tre anni.

Lo studio è randomizzato e le partecipanti verranno divise in modo  casuale (random) in quattro gruppi (bracci) che seguiranno per sei  mesi strategie diverse: il primo assumerà solo Tamoxifen a basse dosi  (10 mg a giorni alterni), il secondo assocerà il farmaco alla  restrizione calorica intermittente (2 giorni su 7 della settimana), il terzo misurerà esclusivamente l'effetto dell'attività fisica,  utilizzando un contapassi, e il quarto combinerà l'uso del contapassi  con la restrizione calorica intermittente. Alla fine dei sei mesi si  valuterà l'aumento dei livelli della proteina Shbg nel sangue e  verranno studiati molti altri marcatori di rischio, insieme agli  effetti sul microbioma intestinale.