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vaccini

29 Agosto 2024

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La Commissione europea (Ce) ha autorizzato Arexvy - vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (Rsv), adiuvato ricombinante - per l'immunizzazione attiva nella  prevenzione della malattia delle basse vie respiratorie (Lrtd) causata da Rsv negli adulti a rischio aumentato, di età compresa tra 50 e 59  anni. Si amplia così l'indicazione del vaccino anti Rsv di Gsk che -  spiega una nota - a giugno 2023 è stato approvato in Europa per gli  adulti di età pari o superiore a 60 anni, sempre per la prevenzione  della Rsv-Lrtd.

Gli adulti con condizioni mediche di base come broncopneumopatia  cronica ostruttiva (Bpco), asma, insufficienza cardiaca e diabete,  sono a maggior rischio di gravi conseguenze da un'infezione da Rsv. Il virus può infatti può esacerbare queste condizioni e portare a  polmonite, ospedalizzazione o morte. In Ue e Spazio economico europeo  (See) si stimano circa 65 milioni di adulti di età compresa tra 50 e  59 anni. Di questi, circa 20 milioni (un terzo) hanno almeno una  condizione medica di base che li espone a un rischio maggiore di  malattia da Rsv. "L'approvazione odierna - afferma Tony Wood, Chief  Scientific Officer, Gsk - riflette l'importanza di estendere i  benefici dell'immunizzazione per l'Rsv agli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni che sono a maggior rischio. L'infezione da Rsv può avere  un impatto significativo sulla salute degli anziani e in particolare  di coloro che soffrono di determinate condizioni mediche preesistenti, condizione che può aumentare la pressione sui sistemi sanitari. Mentre entriamo nella stagione dell'Rsv, siamo lieti di essere i primi a  fornire un vaccino per aiutare a proteggere più persone in Europa dal  Rsv-Lrtd".

Dopo le approvazioni negli Stati Uniti e in Europa, Gsk attende, entro la fine dell'anno, l'autorizzazione per estendere l'uso di questo  vaccino agli adulti di età compresa tra 50 e 59 anni a rischio  aumentato di malattia, anche dalle agenzie regolatorie di Giappone e  di altre aree geografiche. Sempre entro dicembre 2024 è attesa la  pubblicazione degli studi in corso che valutano l'immunogenicità e la  sicurezza del vaccino negli adulti tra 18 e 49 anni a rischio  aumentato e negli adulti immunocompromessi di età pari o superiore a  18 anni.

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