Ricerca e cura

Aifa

26 Febbraio 2026

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Il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità nel Servizio sanitario nazionale di sei nuovi medicinali, di cui quattro destinati a malattie rare e due in ambito oncologico, oltre a numerose estensioni di indicazione terapeutica, due farmaci generici e la negoziazione del prezzo di un anticancro da inserire nella lista della legge 648/1996. La decisione, secondo l’Agenzia, rafforza l’accesso alle terapie innovative e amplia le opzioni disponibili per pazienti oncologici e persone con patologie rare ad alto bisogno clinico.

Tra i farmaci orfani ammessi alla rimborsabilità figurano Duvyzat (givinostat) per la distrofia muscolare di Duchenne e Carvykti (ciltacabtagene autoleucel) per il mieloma multiplo recidivato e refrattario. In questo gruppo rientrano anche Akantior (poliesanide), prima terapia autorizzata in Europa per la cheratite da Acanthamoeba, e Yorvipath (palopegteriparatide) per il trattamento sostitutivo dell’ormone paratiroideo negli adulti con ipoparatiroidismo cronico.

Il CdA ha inoltre approvato la rimborsabilità di Lazcluze (lazertinib), indicato in combinazione con amivantamab nel carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato, e di Tevimbra (tislelizumab) per il carcinoma squamocellulare dell’esofago non resecabile, localmente avanzato o metastatico.

Le estensioni di indicazione terapeutica hanno riguardato diversi medicinali già rimborsati. Tra questi Darzalex (daratumumab) per il mieloma multiplo, Eltrombopag Krka (eltrombopag) per la trombocitopenia immune primaria, Jaypirca (pirtobrutinib) per la leucemia linfatica cronica, Opdivo (nivolumab) con nuove indicazioni nel carcinoma uroteliale e nel carcinoma del colon-retto in associazione con ipilimumab, Rybrevant (amivantamab) per il carcinoma polmonare non a piccole cellule e Tevimbra (tislelizumab) con ulteriori indicazioni in oncologia gastrointestinale, polmonare e del cavo orale.

Via libera anche a due medicinali equivalenti: Lorazepam Macure (lorazepam) in soluzione iniettabile e Nintedanib Accordpharma (nintedanib esilato) indicato, in associazione con docetaxel, per il carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Infine l’Aifa ha negoziato il prezzo di Beleodaq (belinostat), farmaco non autorizzato in Italia, per l’inserimento nella lista prevista dalla legge 648/1996 con indicazione nel linfoma periferico a cellule T recidivato o refrattario, consentendone la rimborsabilità nel Servizio sanitario nazionale.