Ricerca e cura

Obesità

02 Aprile 2026

---

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato in 50 giorni il nuovo farmaco orale anti-obesità orforglipron, sviluppato da Eli Lilly, nell’ambito del programma Commissioner's National Priority Voucher. Si tratta della prima nuova entità molecolare autorizzata all’interno di questo programma e dell’approvazione più rapida dal 2002.

Il farmaco, commercializzato come Foundayo, è indicato in associazione a dieta ipocalorica e attività fisica per la riduzione e il mantenimento del peso corporeo negli adulti con obesità o sovrappeso in presenza di almeno una comorbilità correlata al peso.

L’approvazione è stata concessa con largo anticipo rispetto alla data prevista del 20 gennaio 2027, nell’ambito del programma avviato nel 2025 per accelerare l’accesso a trattamenti considerati prioritari per la salute pubblica. Il tempo standard previsto per le decisioni è di circa due mesi.

“Questa approvazione dimostra cosa può ottenere la FDA quando eliminiamo i ritardi e diamo priorità a un lavoro rapido e accurato”, ha dichiarato Martin Makary, commissario dell’agenzia. “Abbiamo completato la revisione mantenendo gli standard scientifici di eccellenza”.

Orforglipron appartiene alla classe degli agonisti del recettore GLP-1 ed è formulato in compresse da assumere una volta al giorno. La dose iniziale è di 0,8 mg, con incrementi progressivi fino a 17,2 mg in base alla risposta clinica e alla tollerabilità.

Secondo la FDA, il farmaco rappresenta una nuova opzione terapeutica per i pazienti con obesità o sovrappeso. “Le persone in sovrappeso o obese hanno ora un’ulteriore opzione per favorire la perdita di peso”, ha affermato Tracy Beth Høeg, direttore ad interim del Center for Drug Evaluation and Research.

Ad oggi sono 18 i voucher assegnati nell’ambito del programma e sei le decisioni già emesse.