Politica sanitaria

Aifa

07 Ottobre 2025

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È stato approvato il nuovo Regolamento di funzionamento e ordinamento del personale dell’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa), che ridisegna la struttura organizzativa dell’Ente con l’obiettivo di snellire le procedure, migliorare l’accesso alle terapie e assicurare sostenibilità economica al sistema.

Al centro della riforma, l’Aifa colloca l’Health Technology Assessment (HTA), strumento di valutazione multidisciplinare che consente di misurare il rapporto tra costo e beneficio dei farmaci innovativi. “L’HTA sarà sempre più determinante nel definire prezzi e accesso alla rimborsabilità dei nuovi farmaci”, ha dichiarato il presidente Robert Nisticò, sottolineando che l’equità di accesso passa attraverso procedure snelle e sostenibilità economica.

La riorganizzazione conferma la distinzione tra Direzione amministrativa e Direzione tecnico-scientifica, articolate in aree e uffici specializzati. In particolare, l’Area Accesso al farmaco e HTA è stata ampliata con cinque uffici, tra cui quelli per valutazioni cliniche ed economiche, registri di monitoraggio, prezzi e rimborsi e procedure europee di HTA, in linea con il Regolamento UE 2021/2282.

“Abbiamo dato gambe alla riforma Aifa avviata due anni fa, ora serve rafforzare gli organici”, ha affermato il direttore amministrativo Giovanni Pavesi, ricordando che l’Agenzia conta oggi circa 600 dipendenti contro i 1.350 dell’omologa tedesca.

Per il direttore tecnico-scientifico Pierluigi Russo, il nuovo regolamento rappresenta “un passo avanti verso l’efficientamento e la riduzione dei tempi autorizzativi”. La nuova Commissione scientifica ed economica (CSE) consente infatti valutazioni tecnico-scientifiche e negoziazioni di prezzo in parallelo, con un incremento delle rinegoziazioni e tempi più rapidi di accesso ai farmaci.