Ricerca e cura

Hiv

14 Novembre 2024

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Il regime a 2 farmaci DTG/3TC (dolutegravir/lamivudina) ha ottenuto risultati simili alla terapia a 3 farmaci nella soppressione virale in una popolazione di adulti con HIV in stadio avanzato. Lo annuncia ViiV Healthcare, azienda globale specializzata nell’HIV a maggioranza GlaxoSmithKline plc (GSK), in partecipazione con Pfizer Inc. e Shionogi, presentando i dati a 48 settimane dello studio DOLCE al congresso internazionale HIV Glasgow 2024, che si è tenuto in Scozia a Glasgow.

L'analisi post-hoc dello studio, sponsorizzato dalla Fundación Huésped e dalla Bahiana Foundation of Infectiology, ha mostrato che DTG/3TC era non inferiore alla terapia a 3 farmaci in individui con bassa conta dei CD4 al basale, indipendentemente dalla carica virale al basale.

DTG/3TC è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 40 kg, con nessuna resistenza nota o sospetta verso la classe degli inibitori dell’integrasi o verso lamivudina. DTG/3TC è approvato in US, Europa, Giappone, Australia ed altri paesi del mondo.

Harmony P. Garges, Chief Medical Officer di ViiV Healthcare, ha dichiarato: "Sappiamo che l'assunzione di meno farmaci è un aspetto importante per molti nella comunità HIV e questi nuovi dati continuano a rafforzare l'efficacia e la sicurezza di DTG/3TC, un regime a 2 farmaci. I risultati dello studio DOLCE si aggiungono ad un solido corpus di evidenze a sostegno dell’uso di DTG/3TC in adulti naïve al trattamento che vivono con HIV e mostrano un'efficacia paragonabile a un regime a 3 farmaci, anche in persone con bassa conta dei CD4 e alte cariche virali".

DOLCE è uno studio multicentrico randomizzato, in aperto, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di DTG/3TC in 230 persone con HIV in stadio avanzato (bassa conta dei CD4) naïve al trattamento antiretrovirale (ART). L'endpoint primario dello studio era la percentuale di soggetti con carica virale (VL) <50 copie/ml alla settimana 48. Alla settimana 48 è stata osservata un'efficacia comparabile, con l'82% degli individui nel gruppo DTG/3TC e l'80% nel gruppo con regime a 3 farmaci che hanno raggiunto un VL<50. Inoltre, un'analisi post-hoc ha mostrato che DTG/3TC era non inferiore al regime a 3 farmaci nel raggiungere un VL<50.
Lo studio ha anche dimostrato che le misure secondarie di efficacia del declino della carica virale, del tempo alla soppressione virale e del recupero dei CD4 erano simili, con profili di sicurezza simili ai trattamenti già noti.

Il Prof. Pedro Cahn, Direttore Scientifico della Fundación Huésped e ricercatore dello studio DOLCE, ha dichiarato: "È incoraggiante vedere ulteriori nuovi dati che continuano a supportare l'efficacia e la sicurezza dei regimi a 2 farmaci rispetto ai tradizionali regimi a 3 farmaci. I risultati di DOLCE forniscono agli operatori sanitari una maggiore fiducia nella prescrizione di DTG/3TC e sono risultati importanti per le persone che vivono con l'HIV che assumono farmaci per sopprimere il virus".