Ricerca e cura

Nefrologia

13 Luglio 2026

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La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato atacicept-vymj , farmaco per il trattamento della nefropatia da immunoglobulina A (IgA), o malattia di Berger, una patologia autoimmune che può evolvere fino all'insufficienza renale. Il farmaco, somministrato per via sottocutanea, è il primo a inibire contemporaneamente le proteine del sistema immunitario BAFF e APRIL, coinvolte nella produzione degli autoanticorpi responsabili della malattia. L'autorizzazione accelerata si basa sui risultati di uno studio di fase avanzata, nel quale il trattamento ha ridotto la proteinuria del 42% rispetto al placebo dopo 36 settimane; nei pazienti trattati la riduzione rispetto ai valori basali ha raggiunto il 46%. Lo studio proseguirà per valutare l'effetto sulla funzione renale, misurata mediante il tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR). I risultati sono attesi nel terzo trimestre del 2026, in anticipo rispetto alle previsioni iniziali. Secondo Vera Therapeutics, il trattamento è già disponibile per la prescrizione negli Stati Uniti, mentre la distribuzione ai pazienti inizierà entro tre-quattro settimane dall'approvazione. Il prezzo di acquisizione all'ingrosso è stato fissato a 32.700 dollari per quattro dosi (28 giorni di terapia), pari a circa 425.000 dollari l'anno.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-veras-kidney-disease-drug-2026-07-07/

Cristoforo Zervos