Politica sanitaria

distribuzione farmaci

13 Aprile 2026

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L’Agenzia Europea per i Medicinali ha approvato un aggiornamento della scheda tecnica di semaglutide 2,4 mg iniettiva per la gestione del peso, introducendo una novità rilevante sul fronte logistico: il farmaco potrà essere trasportato e consegnato ai pazienti a temperature controllate fino a 30°C per un massimo di 48 ore. Si tratta del primo agonista del recettore GLP-1 (GLP-1 RA) indicato per l’obesità in Europa a beneficiare di questa flessibilità, che riguarda in particolare l’ultimo tratto della distribuzione, dalla farmacia al paziente

Fino ad oggi, la distribuzione del farmaco era interamente vincolata alla catena del freddo, con obbligo di conservazione in regime refrigerato lungo tutta la filiera. Con il via libera dell’EMA, questa rigidità viene parzialmente superata: nella fase finale, la consegna potrà avvenire senza refrigerazione, purché entro 48 ore e sotto i 30°C. Una modifica che, pur non incidendo sulle modalità di conservazione da parte del paziente, rappresenta un cambio significativo per la gestione logistica del medicinale. Secondo quanto evidenziato, l’aggiornamento potrebbe semplificare i processi di distribuzione, ridurre i costi legati al trasporto a temperatura controllata e migliorare l’efficienza dell’approvvigionamento. Un aspetto particolarmente rilevante in un contesto di crescente domanda di terapie per la gestione del peso.

La maggiore flessibilità potrebbe inoltre facilitare l’accesso al trattamento, soprattutto nelle aree più difficili da raggiungere o in presenza di criticità nella catena distributiva, contribuendo anche a limitare gli sprechi legati a eventuali interruzioni della catena del freddo. L’aggiornamento riguarda esclusivamente le informazioni per gli operatori sanitari contenute nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP). Restano invece invariate le indicazioni per i pazienti: dopo il primo utilizzo, semaglutide può essere conservata fino a 28 giorni a una temperatura inferiore a 30°C oppure in frigorifero.