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03 Giugno 2024La Food and Drug Administration americana ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio al vaccino a mRNA contro il virus respiratorio sinciziale di Moderna. È il primo vaccino a mRNA per una malattia diversa dal Covid-19
La Food and Drug Administration americana (Fda) ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio al vaccino a mRNA contro il virus respiratorio sinciziale di Moderna. È il primo vaccino a mRNA per una malattia diversa dal Covid-19 e il primo prodotto di Moderna a raggiungere il mercato dopo i vaccini anti-Covid. Il prodotto, denominato mRNA-1345 (il nome commerciale è mRESVIA), è indicato per le persone con almeno 60 anni.
"L'approvazione della Fda del nostro secondo prodotto, mRESVIA, si basa sulla forza e sulla versatilità della nostra piattaforma mRNA - ha affermato Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna - mRESVIA protegge gli anziani dagli esiti gravi dell'infezione da virus respiratorio sinciziale ed è l'unico vaccino per virus respiratorio sinciziale disponibile in una siringa preriempita".
Negli studi clinici che hanno portato all'approvazione il vaccino ha dimostrato un'efficacia dell'83,7% nel prevenire infezioni da virus sinciziale. L'efficacia si è protratta per quasi nove mesi. L'azienda conta di rendere disponibile il prodotto già nella prossima stagione invernale. Inoltre, ha già sottoposto la richiesta di approvazione ad altri enti regolatori.
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