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16 Novembre 2023

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L'Agenzia del farmaco (Aifa) ha approvato la rimborsabilità di axicabtagene ciloleucel come trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, Dlbcl) e linfoma a cellule B ad alto grado (high-grade B cell lymphoma, Hgbl) refrattario alla chemioimmunoterapia di prima linea o recidivante entro 12 mesi dal completamento della chemioimmunoterapia di prima linea e per pazienti adulti con linfoma follicolare (Lf) r/r dopo tre o più linee di terapia sistemica. Axicabtagene ciloleucel (axi-cel) - spiega in una nota Gilead Sciences - è una terapia cellulare con recettore antigenico chimerico delle cellule T (Car-T, Chimeric Antigen Receptor T-cell) che utilizza il sistema immunitario del paziente per combattere alcuni tipi di tumori ematologici potrà essere impiegato nel linfoma diffuso a grandi cellule B - alla prima recidiva o refrattario - e con linfoma follicolare altamente pretrattato. Per il linfoma diffuso a grandi cellule B si tratta dell'affermazione di un nuovo standard di cura dopo 30 anni.

La decisione di Aifa si basa sui risultati del trial clinico Zuma 7 -  più vasto e lungo del suo genere - e Zuma 5.  Nello Zuma 7 axicabtagene ciloleucel ha dimostrato di essere una terapia superiore all'attuale standard di cura per la terapia di seconda linea in pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B refrattario o recidivante, entro 12 mesi dal completamento della terapia di prima linea.

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