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06 Ottobre 2023

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Sanofi ha concluso un accordo con Janssen Pharmaceuticals, società del gruppo Johnson & Johnson, per lo sviluppo e la commercializzazione di un candidato vaccino a nuove valenze contro i ceppi patogeni extra-intestinali di E.coli sviluppato da Janssen. I ceppi di E.coli responsabili di infezioni extra-intestinali “sono una delle principali cause di sepsi e sono responsabili di circa 10 milioni di casi di infezioni invasive all'anno in tutto il mondo”, sottolinea il gruppo farmaceutico francese nell’annunciare l’accordo.

Le due big pharma svilupperanno e commercializzeranno il candidato vaccino per l’E. coli (9-valente) messo a punto da Janssen e attualmente in fase di valutazione in uno studio di Fase III.
Lo studio di Fase III, denominato E.mbrace, è progettato per valutare, rispetto a un placebo, l’efficacia del vaccino 9-valente per E. coli (ExPEC9V) nella prevenzione della malattia invasiva causata dai sierotipi O ExPEC9V.

E. coli è l'abbreviazione utilizzata per identificare l'Escherichia coli, batterio molto diffuso e non sempre pericoloso per l'uomo. Nella maggior parte dei casi, questo microrganismo vive da commensale, senza causare danni, talvolta collaborando alle funzioni fisiologiche dell'organismo ospite. Esistono, però, alcune tipologie di E. coli che possiedono una patogenicità tale da poter causare malattie anche molto gravi, come enteriti, colite emorragica, infezioni urinarie, meningite e setticemia. Secondo Sanofi, il candidato vaccino sviluppato da Janssen sarebbe il primo della sua categoria.

Secondo i termini dell’accordo, entrambe le parti cofinanzieranno i costi di ricerca e sviluppo attuali e futuri. Sanofi – che ha iniziato lo studio nel 2021 e sta continuando ad arruolare partecipanti – pagherà in anticipo 175 milioni di dollari a Janssen, seguiti da tappe di sviluppo e commerciali. La collaborazione riunisce la solida scienza di Janssen, che ha portato allo sviluppato del vaccino, giunto agli studi di valutazione di fase III con l’impronta produttiva mondiale di Sanofi e la sua esperienza nel lancio di vaccini innovativi a livello mondiale. Seguirà poi un accordo di condivisione degli utili negli Stati Uniti, nell’UE4 (Francia, Germania, Italia, Spagna) e nel Regno Unito. Nel resto del mondo, Janssen riceverà royalties scaglionate e traguardi di vendita.

“E. coli è una causa significativa di sepsi, mortalità e resistenza antimicrobica negli anziani e il numero di casi aumenta con l’invecchiamento della popolazione. In linea con il nostro impegno a progettare e fornire farmaci e vaccini di prima o migliore categoria, questo accordo con Janssen mira ad avere un impatto positivo sulla salute pubblica, riducendo i costi di ospedalizzazione e l’onere per i sistemi sanitari associati a ExPEC e aiuterà gli anziani di tutto il mondo a vivere una vita più lunga e più sana”. commenta Thomas Triomphe, VP executive di Sanofi Vaccines.

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