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Lea

13 Novembre 2026

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L'aggiornamento dei Livelli essenziali di assistenza (Lea), entrato in vigore il 30 ottobre 2026, introduce circa 800 modifiche tra prestazioni, servizi e terapie, ma restano criticità che possono limitarne l'accesso effettivo e uniforme sul territorio nazionale. Tra queste, la mancata disponibilità o copertura economica dei test genomici necessari per individuare i pazienti candidabili alle terapie oncologiche di precisione già rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. È quanto emerge dal dossier “Aggiornamento dei Livelli essenziali di assistenza nell’era della medicina di precisione. Governance, sostenibilità e prospettive di riforma”, presentato da Salutequità a Roma durante l'evento “Livelli Essenziali di Assistenza e Next Generation Sequencing – La sfida dell’innovazione tra aggiornamento e accesso”.

Il provvedimento amplia, tra l'altro, lo screening neonatale, introduce il test prenatale non invasivo in specifiche condizioni, programmi di sorveglianza per le donne a rischio eredo-familiare di tumore della mammella e dell'ovaio e test molecolari per le terapie personalizzate. L'aggiornamento arriva nove anni dopo la revisione del 2017, i cui nuovi nomenclatori della specialistica ambulatoriale e dell'assistenza protesica sono diventati operativi soltanto alla fine del 2024.

«Non basta inserire nuove prestazioni nei LEA: bisogna renderle, in tempi brevi, effettivamente accessibili alle persone che ne hanno bisogno e in tutti i territori del nostro Paese», dichiara Tonino Aceti, presidente di Salutequità.

Il dossier evidenzia in particolare il disallineamento tra le decisioni dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) sulla rimborsabilità dei medicinali e quelle relative ai test di sequenziamento genetico di nuova generazione (NGS). La mancata disponibilità degli esami può comportare ritardi terapeutici, spostamenti verso altri centri o il ricorso alla diagnostica privata.

Salutequità propone che la disponibilità e la copertura economica dei test siano garantite contestualmente alla rimborsabilità dei farmaci, attraverso un meccanismo dinamico di autorizzazione e rimborso. Chiede inoltre di aggiornare l'elenco dei trattamenti ai quali sono collegati i pannelli genomici oncologici previsti dai nuovi Lea, per mantenerlo coerente con le decisioni dell'Aifa e con le evidenze scientifiche.

Un'altra criticità riguarda i tempi di aggiornamento dei Lea. Secondo il dossier, il procedimento attuale prevede numerosi passaggi istituzionali e non riesce a seguire l'evoluzione della ricerca. Dalle audizioni parlamentari è emerso che, su 370 proposte di aggiornamento presentate, ne sono state approvate 91. Salutequità segnala anche la mancata partecipazione stabile di cittadini e associazioni dei pazienti ai lavori della Commissione Lea.

L'organizzazione chiede quindi di valutare l'istituzione di un organismo indipendente, con responsabilità regolatorie e di governo della spesa, per assicurare aggiornamenti continui sulla base delle evidenze scientifiche.

Sul piano attuativo, il dossier richiama la necessità di piani regionali con tempi e responsabilità definiti, reti oncologiche operative, laboratori qualificati e procedure condivise per prescrizione, esecuzione e refertazione dei test. Tra le priorità figurano anche il funzionamento dei Molecular Tumor Board, il collegamento tra centri specialistici e territorio e informazioni accessibili ai pazienti sulle prestazioni disponibili.