Pharma

Congresso Aiom

13 Novembre 2026

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Tre miliardi di euro del Fondo per i farmaci innovativi sono rimasti inutilizzati tra il 2018 e il 2025, mentre nelle Regioni l'accesso alle nuove terapie oncologiche può richiedere fino a 400 giorni dopo il via libera alla rimborsabilità dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA). È quanto denuncia l'Associazione italiana di oncologia medica (AIOM) in occasione del XXVIII Congresso nazionale, aperto a Roma il 13 novembre 2026 e dedicato al tema dell'«Innovazione equa». Secondo i dati presentati dalla società scientifica, la quota di risorse utilizzate è scesa dal 91% del 2018 al 53% del 2025. La maggior parte delle terapie comprese nel Fondo riguarda l'oncologia: nel 2025 erano oncologiche 31 delle 55 indicazioni, per una spesa di 353 milioni di euro su un totale di 700 milioni.

AIOM segnala inoltre che il tempo tra la rimborsabilità AIFA e l'aggiudicazione delle gare di acquisto varia da 100 a 400 giorni, con una media di 165. Tra le cause vengono indicate le differenti procedure regionali, i ritardi nell'attivazione dei registri AIFA e le modalità organizzative locali. Le Regioni con i tempi più contenuti sono Sicilia, Campania e Toscana, mentre quelle più lente risultano Abruzzo, Marche e Sardegna. «Il riconoscimento dell'innovatività piena da parte di Aifa per una terapia implica l'accesso diretto alle risorse del Fondo e l'inserimento automatico nei prontuari terapeutici regionali. In realtà, oggi, farmaci, che dovrebbero essere immediatamente disponibili per la totalità dei pazienti, in alcuni casi non sono accessibili a tutti», afferma Massimo Di Maio, presidente AIOM.

Il mancato utilizzo delle risorse si accompagna alla riduzione del Fondo prevista dalla legge di Bilancio 2026, pari a 140 milioni di euro annui a decorrere dal 2026. AIOM chiede di rimuovere gli ostacoli amministrativi regionali, garantire tempi certi per l'attivazione dei centri prescrittori e rendere operativi i registri AIFA fin dal momento della rimborsabilità. Un'altra proposta riguarda la durata del riconoscimento dell'innovatività, attualmente limitata a tre anni. Alla scadenza, il farmaco resta rimborsato, ma la spesa passa agli acquisti diretti regionali. AIOM propone di consentire, in specifiche condizioni cliniche e scientifiche, la permanenza nel Fondo fino a cinque anni.

«In oncologia, tre anni possono non essere sufficienti per valutare pienamente i benefici di una nuova terapia, soprattutto quando i risultati si consolidano nel tempo», sottolinea Rossana Berardi, presidente eletto AIOM. Anche Robert Nisticò, presidente AIFA, richiama la necessità di tradurre il riconoscimento nazionale dell'innovazione in un accesso effettivo alle cure, senza differenze territoriali.