Politica sanitaria

Dispositivi medici

27 Febbraio 2026

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La Conferenza Stato-Regioni ha espresso parere favorevole al disegno di legge che istituisce il Registro unico nazionale dei dispositivi medici impiantabili (RUNDMI), strumento finalizzato al monitoraggio e alla tracciabilità dei dispositivi impiantati nei pazienti. La decisione è stata assunta nella seduta del 26 febbraio, secondo quanto comunicato dalle Regioni.

Il Registro sarà istituito presso il Ministero della Salute e avrà l’obiettivo di raccogliere in modo sistematico i dati relativi ai pazienti sottoposti a impianto, consentendo un monitoraggio clinico continuo e la rintracciabilità dei dispositivi sul territorio nazionale. Lo strumento è indicato come elemento a supporto delle attività di prevenzione, sicurezza e vigilanza nel settore dei dispositivi medici.

Per Regioni e Province autonome, l’accesso ai dati territoriali raccolti dal Registro rappresenterà un supporto alla programmazione sanitaria e alle attività di controllo sui dispositivi medici impiantabili, con l’obiettivo di rafforzare la capacità di monitoraggio del sistema.

Gli oneri derivanti dall’istituzione e dal funzionamento del Registro saranno coperti attraverso il Fondo per il governo dei dispositivi medici.