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03 Febbraio 2026

Farmaci per cronici e malattie rare, il decreto Pnrr accelera le procedure di acquisto

Il decreto Pnrr approvato dal Consiglio dei ministri il 29 gennaio introduce una procedura negoziata senza bando per l’acquisto di farmaci coperti da brevetto e in indicazioni d’uso esclusive


farmaci

Il Consiglio dei ministri, nella seduta del 29 gennaio, ha approvato un decreto Pnrr che introduce una procedura semplificata per l’acquisto dei farmaci destinati ai pazienti cronici e alle persone affette da malattie rare, con l’obiettivo di garantire la continuità terapeutica.

La misura è contenuta nell’articolo 15 dello schema di decreto, dedicato alle “Misure urgenti di semplificazione a favore dei malati cronici e delle persone affette da patologie rare”, e riguarda i farmaci coperti da brevetto in indicazioni d’uso esclusive. Si tratta dei cosiddetti farmaci “monopolio”, forniti sul mercato da un unico titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, inclusi i medicinali innovativi e quelli per le malattie rare.

In questi casi, le Regioni potranno ricorrere alla procedura negoziata senza previa pubblicazione di un bando, ai sensi dell’articolo 76 del Codice dei contratti pubblici (decreto legislativo n. 36 del 31 marzo 2023). La norma consente di superare le gare ordinarie quando l’assenza di concorrenza rende necessario un percorso di acquisto più rapido.

Il decreto precisa che la disposizione ha carattere ordinamentale e non comporta nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica. L’intervento non modifica i livelli di spesa, ma incide sulle modalità di approvvigionamento, con l’obiettivo di ridurre i tempi amministrativi e prevenire possibili interruzioni delle cure.

La semplificazione punta a rafforzare la capacità del Servizio sanitario nazionale di assicurare tempestività nella fornitura di medicinali essenziali, in particolare per i pazienti che dipendono da terapie prive di alternative terapeutiche equivalenti o considerate salvavita.

Il provvedimento si inserisce nel più ampio pacchetto di interventi Pnrr orientati alla semplificazione amministrativa e al miglioramento dell’efficienza dei processi di acquisto in sanità. Il testo approvato dal Consiglio dei ministri dovrà ora essere confermato con la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

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