Ricerca e cura

Terapie innovative

30 Ottobre 2026

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Sono 16 le terapie avanzate rimborsate in Italia dal Servizio sanitario nazionale, su 24 medicinali con autorizzazione all'immissione in commercio ancora attiva nell'Unione europea. Il dato emerge dal IX Rapporto italiano sugli ATMP, presentato a Roma durante gli ATMP Days 2026.

Secondo il rapporto, al 31 agosto 2026 erano 53 le terapie avanzate sottoposte a valutazione europea, delle quali 33 autorizzate. Tra le 24 con autorizzazione ancora attiva, oltre alle 16 rimborsate in Italia, due risultano in valutazione presso l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA), una non ha ottenuto la rimborsabilità e per cinque le aziende non hanno ancora presentato domanda di prezzo e rimborso.

Il documento registra anche una crescita della spesa italiana per le terapie avanzate, passata da 1,38 milioni di euro nel 2019 a 222,6 milioni nel 2025. Nello stesso periodo i consumi sono aumentati da 14 a 1.195 confezioni.

Secondo lo scenario di previsione ritenuto maggiormente rappresentativo dal rapporto, la spesa potrebbe raggiungere circa 563 milioni di euro nel 2027 e superare 1,6 miliardi nel 2031. Gli autori precisano che si tratta di stime da interpretare con prudenza, come strumenti di supporto alla programmazione sanitaria.

Il rapporto analizza inoltre 271 studi clinici in fase avanzata, quasi la metà dei quali dedicati alle malattie rare, e richiama la necessità di programmare l'attivazione dei centri, la formazione del personale e i percorsi di presa in carico dei pazienti.

L'iniziativa ha ricevuto il patrocinio, tra gli altri, di AIFA e Istituto superiore di sanità ed è stata realizzata con il contributo non condizionante di dieci aziende farmaceutiche.