Ricerca e cura

Tumore al pancreas

06 Ottobre 2026

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Revolution Medicines ha iniziato il trattamento dei pazienti nello studio globale di fase 3 RASolute 309, che valuterà la combinazione di daraxonrasib e zoldonrasib come trattamento di prima linea negli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico con mutazione RAS G12D. Lo ha comunicato l'azienda il 5 ottobre.

Lo studio è randomizzato e in aperto e confronterà la combinazione con gemcitabina e nab-paclitaxel. Gli endpoint primari sono la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale. Tra gli endpoint secondari figurano il tasso di risposta obiettiva, la durata della risposta, sicurezza e tollerabilità, farmacocinetica e risultati riferiti dai pazienti.

RASolute 309 è, secondo Revolution Medicines, il primo studio di fase 3 a valutare una strategia basata sulla combinazione di due inibitori RAS(ON). RAS G12D è la variante RAS più frequente nell'adenocarcinoma pancreatico e interessa, secondo i dati richiamati dall'azienda, circa il 40% dei pazienti.

Daraxonrasib è un inibitore orale multiselettivo di RAS(ON), mentre zoldonrasib è un inibitore orale sperimentale selettivo per RAS(ON) G12D. La decisione di portare la combinazione in fase 3 si basa, riferisce l'azienda, su dati preclinici e sui primi risultati clinici ottenuti in pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico precedentemente trattato.

Daraxonrasib è già approvato negli Stati Uniti per gli adulti con adenocarcinoma pancreatico metastatico che abbiano ricevuto almeno una precedente terapia sistemica o non siano candidabili a una terapia sistemica con più farmaci. Al di fuori degli Stati Uniti il farmaco non è ancora approvato dalle autorità regolatorie. Zoldonrasib rimane invece un trattamento sperimentale.

«RAS G12D è la variante RAS più comune nell'adenocarcinoma pancreatico», afferma Alan Sandler, Chief Development Officer di Revolution Medicines. Secondo Sandler, i dati iniziali hanno sostenuto la progettazione di RASolute 309 per valutare la combinazione direttamente nella prima linea di trattamento.