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24 Febbraio 2026

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Il mix anti-obesità CagriSema* di Novo Nordisk, una combinazione a dose fissa di  cagrilintide 2,4 mg e semaglutide 2,4 mg, ha fallito l'obiettivo  principale nello studio clinico di fase 3 'Redefine 4' della durata di 84 settimane, che ha valutato il nuovo farmaco sperimentale -  somministrato sottocute 1 volta a settimana - confrontandolo con  tirzepatide 15 mg dell'americana Eli Lilly. "Lo studio non ha  raggiunto il suo endpoint primario, ovvero dimostrare la non  inferiorità di CagriSema rispetto a tirzepatide in termini di perdita  di peso dopo 84 settimane", ha comunicato Novo Nordisk.

Il trial ha coinvolto 809 pazienti con obesità (peso medio basale  di 114,2 kg) e una o più comorbilità. In caso di aderenza completa alla terapia, il gruppo trattato con CagriSema ha ottenuto una perdita di peso del 23% rispetto al 25,5% con tirzepatide. Il programma  globale di sperimentazione clinica Redefine però continua: "Ulteriori  studi stanno esplorando il potenziale di perdita di peso di CagriSema, comprese le combinazioni a dosaggio più elevato", ha precisato il  gruppo scandinavo. "Siamo soddisfatti della perdita di peso del 23% ottenuta con  CagriSema in questo studio clinico in aperto - ha dichiarato Martin  Holst Lange, executive vice president, R&D e chief scientific officer  di Novo Nordisk - CagriSema ha il potenziale per essere il primo  prodotto a base di una combinazione Glp-1/amilina ad arrivare sul  mercato per il trattamento di persone obese, dimostrando che  cagrilintide si aggiunge ai benefici di semaglutide e offre effetti  additivi clinicamente significativi sulla perdita di peso".  L'intenzione è quindi quella di aspettare il completamento del  programma sperimentale in corso: "Attendiamo con ansia la  pubblicazione dello studio Redefine 11 e l'avvio dello studio clinico  con CagriSema a dosaggio più elevato, entrambi progettati per valutare il pieno potenziale di perdita di peso di CagriSema", ha sottolineato  Lange.

Nello studio Redefine 4 CagriSema ha mostrato un profilo sicuro e ben  tollerato, ha evidenziato Novo Nordisk. Gli eventi avversi più comuni  sono stati di tipo gastrointestinale e la stragrande maggioranza è  stata da lieve a moderata e si è attenuata nel tempo, in linea con  quanto si osserva per la famiglia degli agonisti Glp-1. CagriSema per  la gestione del peso è stato presentato alla Fda nel dicembre 2025  sulla base degli studi Redefine 1 e 2, e si prevede una decisione  dell'agenzia regolatoria Usa entro fine 2026. I primi dati del trial  di fase 3 Redefine 11, che esplora il potenziale completo di perdita  di peso di CagriSema 2,4/2,4 mg nell'obesità, sono attesi nella prima  metà del 2027, mentre l'avvio dello studio di fase 3 su CagriSema a  dosaggio più elevato è previsto per la seconda metà del 2026.