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Covid

20 Maggio 2025

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La Food and Drug Administration (Fda) ha concesso l'approvazione definitiva al vaccino contro il Covid-19 di Novavax (Nuvaxovid), ma con limitazioni più restrittive rispetto agli altri vaccini in commercio. L'autorizzazione riguarda esclusivamente gli adulti dai 65 anni in su o persone tra i 12 e i 64 anni con almeno una comorbidità che le espone a un rischio aumentato di forme gravi di Covid-19.

Novavax è attualmente l’unico vaccino a base proteica tradizionale contro il coronavirus disponibile negli Stati Uniti. Fino a oggi era autorizzato solo in via emergenziale per l’uso in persone dai 12 anni in su. Diversamente dai vaccini a mRNA di Pfizer-BioNTech e Moderna, già pienamente approvati per l'uso dai 12 anni in poi e autorizzati anche per i bambini dai 6 mesi, Nuvaxovid riceve ora il via libera solo per fasce selezionate della popolazione.

L’approvazione arriva a pochi giorni da un’attesa riunione del CDC, in cui si discuterà se raccomandare il vaccino annuale contro il COVID-19 a tutta la popolazione o solo ai gruppi a rischio. La decisione della FDA, secondo alcuni osservatori, anticipa un possibile orientamento restrittivo da parte dell’amministrazione statunitense.

In una nota, il CEO di Novavax John C. Jacobs ha commentato: “I dati del CDC indicano che le persone anziane e con patologie pregresse sono quelle più propense a ricevere il vaccino stagionale. L’approvazione definitiva rappresenta un traguardo importante per offrire a queste fasce una valida alternativa basata su una tecnologia consolidata”.

Il vaccino Novavax aveva dimostrato sicurezza ed efficacia in uno studio clinico condotto su 30.000 partecipanti. Tuttavia, la FDA ha imposto alla casa farmaceutica l’obbligo di condurre ulteriori studi post-approvazione, tra cui uno per valutare il rischio di effetti collaterali cardiaci come miocardite e pericardite, e un altro per chiarire i benefici del vaccino nella fascia 50-64 anni senza comorbidità.

Con questa decisione, il vaccino Novavax si afferma come opzione complementare a quelle esistenti, ma riservata a una popolazione mirata, in attesa delle future valutazioni delle autorità sanitarie su strategie vaccinali più selettive.