Ricerca e cura

Aifa

07 Febbraio 2025

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L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di BRIUMVI^® (ublituximab) per il trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante (SMR) con malattia attiva.
Lo annuncia Neuraxpharm Italia (Neuraxpharm), filiale italiana della principale azienda farmaceutica europea specializzata nel trattamento dei disturbi del Sistema Nervoso Centrale (SNC). 

Ublituximab è un nuovo anticorpo monoclonale che ha come bersaglio un epitopo unico presente sulle cellule B che esprimono la proteina CD20. Il targeting del CD20 mediante anticorpi monoclonali ha dimostrato di essere un importante approccio terapeutico per la gestione della SMR. Ublituximab è stato progettato in modo specifico per non contenere alcune molecole di zucchero normalmente presenti sull'anticorpo. La rimozione di queste molecole di zucchero, un processo chiamato glico-ingegnerizzazione, consente un'efficace deplezione delle cellule B.

Ublituximab è indicato per il trattamento di pazienti adulti con forme recidivanti di sclerosi multipla (SMR) con malattia attiva definita in base alle caratteristiche cliniche o radiologiche.
Negli studi clinici, i pazienti che hanno ricevuto ublituximab hanno mostrato una deplezione media delle cellule B pari al 97%, a 24 ore dalla prima dose.

In Italia circa 140.000 persone sono affette da SM, con una prevalenza maggiore nelle donne rispetto agli uomini. Circa l'85% delle persone con sclerosi multipla viene diagnosticato con SM recidivante-remittente (SMRR), mentre circa il 10-15% sviluppa una forma progressiva alla diagnosi.

“Siamo entusiasti di rendere ublituximab disponibile in Italia per i pazienti con sclerosi multipla e i professionisti sanitari. Il lancio di ublituximab rappresenta un traguardo importante per Neuraxpharm e dimostra il nostro impegno nell’offrire trattamenti innovativi ai pazienti italiani affetti da questa patologia”, afferma Serena Zucchetta, Country Manager di Neuraxpharm Italia “che sottolinea l'impegno di Neuraxpharm nella salute mentale, con una pipeline al 100% focalizzata sul Sistema Nervoso Centrale e, attualmente, oltre 25 progetti di ricerca in fase di sviluppo”.

Nell'agosto 2023, Neuraxpharm aveva annunciato un accordo con TG Therapeutics, per commercializzare ublituximab al di fuori degli Stati Uniti (USA), Canada, Messico ed escludendo alcuni Paesi asiatici con cui erano già stati stipulati accordi in precedenza.