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Farmaci

02 Settembre 2024

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Dopo il parere positivo espresso a inizio agosto dall'agenzia europea del farmaco Ema, la Commissione europea ha approvato il trasferimento da Galapagos NV ad Alfasigma dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Ue per il farmaco Jyseleca* (filgotinib). Si completa dunque il percorso, ha annunciato in una nota l'azienda farmaceutica.

Il passaggio della Marketing authorisation (Ma) ad Alfasigma è un passaggio regolatorio importante, si evidenzia nella nota, che fa seguito alla transazione completata il 31 gennaio 2024, con la quale Alfasigma ha acquisito da Galapagos il business Jyseleca, farmaco oggi approvato per due indicazioni: artrite reumatoide e colite ulcerosa. Si tratta di un inibitore delle Janus chinasi (Jak) che viene somministrato per via orale una volta al giorno.

Con questa operazione, spiega l'azienda, si rafforza l'impegno nel settore 'specialty pharma', aggiungendo un prodotto nelle aree terapeutiche gastrointestinale e reumatologica, e ampliando la pipeline con nuovi studi clinici. Con l'acquisizione di Jyseleca, Alfasigma si espande nei mercati del nord Europa e consolida la sua presenza in tutto il continente. Oggi Alfasigma ha filiali in Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Svezia, Spagna, Svizzera e Regno Unito.

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