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Farmaci

28 Giugno 2023

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La Commissione europea ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio dell'anticorpo monoclonale bimekizumab per il trattamento di adulti affetti da artrite psoriasica attiva (PsA) e da spondiloartrite assiale attiva (axSpA), compresa l'axSpA non radiografica (nr-axSpA) e la spondilite anchilosante (As), nota anche come axSpA radiografica. Lo annuncia Ucb, azienda biofarmaceutica multinazionale. Queste approvazioni nell'Ue - si legge in una nota - rappresentano le prime autorizzazioni all'immissione in commercio di bimekizumab nella PsA e nell'axSpA a livello mondiale, e la seconda e terza indicazione per bimekizumab nell'Ue, dopo l'approvazione per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave nell'agosto 2021.

"L'approvazione parallela di bimekizumab nella PsA e nella AxSpA da parte della Commissione europea - dichiara Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President, Immunology Solutions e Head di Ucb U.S. - sibasa sullo slancio creato dalla sua prima approvazione nella psoriasi a placche da moderata a grave, e segna un'entusiasmante pietra miliare che offre agli operatori sanitari e ai pazienti il primo inibitore dell'IL-17A e dell'IL-17F per il trattamento di queste malattie. L'estensione dell'approvazione di bimekizumab nell'Ue riflette il nostro impegno a rispondere alle esigenze insoddisfatte dei pazienti, a migliorarne i risultati e a innalzare gli 'standard of care'".