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Farmaci

08 Maggio 2023

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Il Comitato per i medicinali per Uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha emesso parere positivo, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea di bimekizumab per il trattamento di pazienti adulti con spondiloartrite assiale attiva (axSpa) - sia nella forma non radiografica che radiografica, nota come spondilite anchilosante - e di adulti con artrite psoriasica attiva (Psa). Se approvate dalla Commissione europea, queste sarebbero la seconda e la terza indicazione in Ue per l'anticorpo monoclonale, dopo l'approvazione iniziale, nell'agosto 2021, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti candidati alla terapia sistemica. Lo comunica, in una nota, la farmaceutica Ucb.

“Il parere positivo del Chmp per due nuove indicazioni di bimekizumab in Europa - afferma Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President, Immunology Solutions Head di Ucb Us - è un passo significativo verso il nostro obiettivo di offrire ai pazienti opzioni terapeutiche differenziate. Se approvato, bimekizumab sarebbe il primo trattamento per l'artrite psoriasica e la spondiloartrite assiale che inibisce l'IL-17F oltre all'IL-17A. I risultati positivi dei quattro studi clinici di Fase 3 nella Psa e nell'axSpa hanno dimostrato che il trattamento con bimekizumab ha portato a livelli di risposta elevati, rapidi e duraturi”.