Politica sanitaria

Aifa

11 Luglio 2025

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L’Agenzia italiana del farmaco (AIFA) ha ospitato una delegazione del Ministero della Salute greco, insieme a rappresentanti della Commissione europea e dell’Organizzazione mondiale della sanità – sezione Europa, per una giornata di lavoro sul tema dell’Health Technology Assessment (HTA). Al centro dell’incontro, l’esperienza italiana nella gestione dell’accesso ai farmaci innovativi, con l’obiettivo di coniugare sostenibilità e innovazione terapeutica.

La visita rientra nelle attività previste dal Technical Support Instrument (TSI), il programma della Commissione europea finalizzato al supporto tecnico tra Stati membri. Il confronto ha riguardato in particolare le metodologie di valutazione dell’innovatività, la negoziazione prezzi/rimborsi, i registri di monitoraggio AIFA e l’applicazione dei Managed Entry Agreements (MEA).

“Siamo tornati oltre i livelli pre-pandemici, con un’onda lunga di farmaci nuovi e costosi”, ha dichiarato Robert Nisticò, presidente di AIFA. “Nel 2024, EMA ha autorizzato 114 nuovi medicinali, 112 dei quali sono stati già esaminati. È essenziale comprendere il valore terapeutico aggiunto e premiare la vera innovazione, attuando strategie condivise per armonizzare l’accesso alle terapie in Europa”.

Aris Angelis, segretario generale per la pianificazione strategica del Ministero della Salute greco, ha sottolineato il valore del confronto: “L’esperienza italiana, in particolare sui registri nazionali e sui MEA, offre spunti utili al nostro percorso di rafforzamento dell’HTA. I contenuti condivisi oggi sono pienamente in linea con le nostre priorità nazionali”.

Nel corso della giornata, i tecnici AIFA hanno illustrato anche il funzionamento della piattaforma nazionale dei registri di monitoraggio, considerata una best practice europea, soprattutto nei contesti sanitari a forte vocazione universalistica.

Pierluigi Russo, direttore tecnico-scientifico dell’Agenzia, ha confermato l’impegno nel supportare lo sviluppo di sistemi nazionali di tracciabilità e valutazione dell’accesso: “Siamo lieti di accompagnare il Ministero greco anche oltre il programma TAIEX, verso l’adozione di strumenti efficaci per il monitoraggio e la negoziazione di farmaci prioritari”.