Politica sanitaria

fentanyl

10 Settembre 2026

---

Via libera della Conferenza Stato-Regioni al decreto che introduce nuove misure per la custodia, la tracciabilità e il controllo dei medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope, compreso il fentanyl. Le strutture interessate dovranno adeguarsi alle nuove disposizioni entro 90 giorni dalla pubblicazione del provvedimento. 

La disciplina interessa un perimetro ampio del sistema sanitario: strutture pubbliche e private, ospedali, farmacie, servizi territoriali, SerD, strutture penitenziarie, magazzini delle aziende sanitarie e strutture veterinarie autorizzate. L'obiettivo è introdurre criteri omogenei per la sicurezza nella gestione dei medicinali sottoposti a controllo. 

Il decreto interviene sulle diverse fasi della gestione, dall'approvvigionamento alla ricezione, dalla custodia alla movimentazione fino al controllo delle giacenze. Vengono inoltre definite le responsabilità relative alla gestione delle chiavi e delle credenziali utilizzate per accedere ai medicinali. 

Le strutture dovranno disporre di procedure interne per garantire la tracciabilità delle operazioni. Manomissioni, accessi non autorizzati, prescrizioni o registrazioni fraudolente e sottrazioni dovranno essere segnalati entro 12 ore. 

Un punto specifico del confronto con le Regioni riguarda la frequenza delle ispezioni. La raccomandazione formulata prevede di differenziare i controlli sulla base del rischio: cadenza ordinaria annuale per le strutture senza precedenti difformità o particolare esposizione e controlli trimestrali per le unità nelle quali siano state rilevate non conformità. 

Secondo le Regioni, il modello consentirebbe di concentrare le verifiche sulle strutture maggiormente esposte, evitando nello stesso tempo un carico organizzativo non sostenibile per farmacisti e direzioni mediche. 

Il provvedimento introduce quindi un quadro comune per strutture molto diverse tra loro, chiamate ad adeguare organizzazione, procedure di custodia e sistemi di controllo entro il termine previsto dal decreto.