Obesità
24 Luglio 2026Due studi di fase 3 hanno mostrato una perdita media di peso fino al 22,6%. Lilly prevede di presentare la domanda alla FDA nel primo trimestre 2027

Due nuovi studi di fase 3 su retatrutide hanno mostrato una perdita media di peso fino al 22,6% nelle persone con obesità grave e malattia cardiovascolare e fino al 20,8% nei pazienti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2. Eli Lilly prevede di presentare la domanda di autorizzazione alla Food and Drug Administration statunitense nel primo trimestre del 2027.
Retatrutide è un farmaco sperimentale a somministrazione settimanale progettato per agire su tre ormoni coinvolti nel metabolismo: GLP-1, GIP e glucagone. L’attuale trattamento iniettabile di Lilly per l’obesità, Zepbound, agisce sui recettori di GLP-1 e GIP, mentre Wegovy di Novo Nordisk agisce sul GLP-1.
Nel primo studio, della durata di 80 settimane, sono stati coinvolti adulti con obesità grave e malattia cardiovascolare già diagnosticata. Alla dose settimanale più alta, la perdita media di peso è stata del 22,6%.
Secondo quanto comunicato dall’azienda, gli eventi cardiovascolari maggiori si sono verificati meno frequentemente del previsto sia nel gruppo trattato sia nel gruppo placebo. Considerando però i tre eventi più gravi, cioè infarto, ictus e morte, nei pazienti trattati con retatrutide è stato osservato un rischio superiore del 12% rispetto al placebo.
Gli analisti di BMO Capital citati da Reuters hanno precisato che il numero limitato di eventi cardiovascolari rende difficile interpretare questo squilibrio.
Un secondo studio di 80 settimane ha coinvolto pazienti con sovrappeso o obesità e diabete di tipo 2. Alla dose più elevata, i partecipanti hanno perso in media il 20,8% del peso corporeo. Il valore dell’emoglobina glicata si è ridotto di 1,6 punti percentuali.
Gli eventi avversi più comuni in entrambi gli studi sono stati nausea e diarrea.
Lilly aveva già comunicato che, in un precedente studio di fase 3, i pazienti con obesità senza diabete avevano ottenuto una perdita media di peso del 28,3% dopo 80 settimane di trattamento. Risultati positivi erano stati inoltre annunciati in studi sull’impatto di retatrutide sul dolore da artrosi del ginocchio e sull’apnea ostruttiva del sonno.
“Nei cinque studi positivi di fase 3, retatrutide ha mostrato una forte efficacia e riteniamo che possa diventare uno strumento importante nella gestione della salute cardiometabolica”, ha dichiarato Kenneth Custer, vicepresidente esecutivo di Eli Lilly.
I risultati completi dei due studi saranno pubblicati successivamente su riviste scientifiche.
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