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Farmaci

29 Agosto 2024

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La Commissione europea (Ce) ha  approvato sotatercept, in combinazione con altre terapie per  l'ipertensione arteriosa polmonare (Iap), per il trattamento della Iap in pazienti adulti in classe funzionale (Cf) da II a III  dell'Organizzazione mondiale della sanità (Oms) per migliorare la  capacità di esercizio. Lo annuncia Msd - conosciuta come Merck & Co.  negli Stati Uniti e nel Canada - in una nota in cui precisa che  sotatercept è la prima e unica terapia con inibitore del segnale  dell'attivina per la Iap approvata in tutti i 27 Stati membri dell'Ue, oltre che in Islanda, nel Liechtenstein e in Norvegia. Il farmaco  agisce migliorando l'equilibrio tra il segnale pro-proliferativo e  anti-proliferativo per regolare la proliferazione delle cellule  vascolari alla base della Iap. L'approvazione della Commissione  europea di sotatercept si basa sui risultati di sicurezza ed efficacia dello studio di Fase 3 Stellar.

''L'approvazione di sotatercept da parte della Ce - afferma Joerg  Koglin, Senior Vice President e Responsabile della Medicina Generale,  Sviluppo Clinico Globale, Merck Research Laboratories - rappresenta un traguardo importante per i pazienti: è la prima terapia mirata alla  via del segnale dell'attivina. Siamo orgogliosi di portare questo  trattamento innovativo a un maggior numero di pazienti e continuiamo a impegnarci per studiare ulteriormente il potenziale di sotatercept  nelle aree in cui esistono esigenze insoddisfatte nella gestione della Iap''.