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12 Marzo 2024

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Per il trattamento degli adulti affetti da idrosadenite suppurativa da moderata a grave, emergono risultati promettenti dalle recenti analisi post hoc degli studi di fase 3 Be Hard 1 e Be Heard 2, focalizzati sull'efficacia e la sicurezza di bimekizumab, un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato progettato per inibire selettivamente le interleuchine 17A e 17F.

L'idrosadenite suppurativa è una malattia infiammatoria cronica, ricorrente, dolorosa e debilitante della pelle, associata a manifestazioni sistemiche. I sintomi principali sono noduli, ascessi e fistole con fuoriuscita di pus, che si riscontrano tipicamente sotto le ascelle, nell'inguine e nei glutei. Le persone affette hanno riacutizzazioni della malattia e forti dolori, che possono avere un impatto molto negativo sulla qualità della vita. La patologia si sviluppa più comunemente nella prima età adulta e colpisce circa l'1% della popolazione nella maggior parte dei Paesi presi in esame. Circa un terzo delle persone con idrosadenite suppurativa ha una storia familiare della malattia, ma anche fattori legati allo stile di vita, come il fumo e l'obesità, possono giocare un ruolo cruciale nel decorso clinico.

Bimekizumab, un anticorpo monoclonale IgG1 umanizzato, è inizialmente approvato per indicazioni terapeutiche quali psoriasi a placche, artrite psoriasica e spondiloartrite assiale nell'Unione europea, ma la sua efficacia e sicurezza nell'idrosadenite suppurativa richiedono ulteriori approfondimenti e non sono ancora state approvate da autorità regolatorie globali per tale utilizzo.

I dati presentati dalla multinazionale biofarmaceutica Ucb alla 13esima conferenza della European Hidradenitis Suppurativa Foundation (Ehsf), tenutasi recentemente a Lione, si basano sui risultati delle fasi 3 finora ottenuti. Ciò ha consolidato la convinzione che bimekizumab possa rappresentare una svolta significativa per i pazienti affetti da questa malattia infiammatoria cronica, caratterizzata da noduli, ascessi e fistole con fuoriuscita di pus, localizzati tipicamente sotto le ascelle, nell'inguine e nei glutei.
La valutazione dell'Ihs4-55, un indicatore che misura la riduzione dei noduli infiammatori, degli ascessi e delle fistole drenanti, ha mostrato risultati positivi. Thrasyvoulos Tzellos del Dipartimento di Dermatologia, Nordland Hospital Trust di Bodø (Norvegia), spiega che l'Ihs4-55 riflette un miglioramento di almeno il 55% del punteggio totale rispetto al basale. Con bimekizumab, analisi condotte nell'arco di 48 settimane hanno evidenziato che circa il 70% dei pazienti ha raggiunto il punteggio Ihs4-55.

Emmanuel Caeymaex, Executive Vice President, Immunology Solutions e Head di Ucb Us, esprime fiducia nei confronti di bimekizumab: "I risultati presentati all'Ehsf 2024 si basano sui dati di fase 3 comunicati finora e rafforzano la nostra convinzione che bimekizumab possa fare una differenza significativa per i pazienti. I risultati confermano alti livelli di risposta clinica ottenuti con il trattamento, l'impatto positivo sulla qualità della vita correlata alla salute riportato dai pazienti e l'importanza di un trattamento tempestivo dopo la diagnosi".

TAG: ANTICORPI MONOCLONALI