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vaccini

31 Agosto 2026

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I risultati positivi di fase 3 nel melanoma rilanciano la strategia di Moderna sull’RNA messaggero oltre i vaccini contro il Covid-19. Il 19 agosto Moderna e Merck hanno annunciato che lo studio INTerpath-001 ha raggiunto l’obiettivo principale sulla sopravvivenza libera da recidiva e quello secondario sulla sopravvivenza libera da metastasi a distanza. Lo studio valuta intismeran autogene, terapia individualizzata a mRNA, in associazione con pembrolizumab nei pazienti con melanoma cutaneo in stadio IIB-IV completamente resecato. 

Secondo le aziende, l’analisi intermedia ha mostrato miglioramenti statisticamente significativi e clinicamente rilevanti rispetto al solo pembrolizumab. Non sono emersi nuovi segnali di sicurezza rispetto agli studi precedenti. I dati completi saranno presentati a un prossimo congresso medico internazionale e condivisi con le autorità regolatorie. Lo studio proseguirà per valutare altri obiettivi, compresa la sopravvivenza globale. 

Intismeran viene sviluppato sulla base delle mutazioni presenti nel tumore del singolo paziente. La terapia è progettata per attivare il sistema immunitario contro i neoantigeni tumorali individuati. Si tratta, secondo Merck e Moderna, del primo risultato positivo di fase 3 per una terapia oncologica individualizzata basata su neoantigeni e per una terapia antitumorale a mRNA. 

Il risultato arriva dopo i dati a cinque anni dello studio di fase 2b KEYNOTE-942, presentati il 1° giugno al congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology. In quello studio la combinazione aveva ridotto del 49% il rischio di recidiva o morte e del 59% il rischio di metastasi a distanza o morte rispetto al pembrolizumab da solo. 

Il passaggio alla fase 3 assume anche un rilievo industriale per Moderna. Come ricostruisce Il Sole 24 Ore, dopo la crescita legata al vaccino anti-Covid i ricavi del gruppo sono scesi dai 19,263 miliardi di dollari del 2022 a 6,848 miliardi nel 2023, 3,236 miliardi nel 2024 e 1,944 miliardi nel 2025. Nei primi sei mesi del 2026 i ricavi sono stati pari a 534 milioni di dollari, rispetto ai 250 milioni dello stesso periodo del 2025, mentre la perdita netta ha raggiunto 2,125 miliardi.

Il Wall Street Journal inserisce i risultati sul melanoma nella strategia con cui Moderna punta da anni a estendere l’impiego dell’mRNA all’oncologia. Il quotidiano statunitense riferisce che l’azienda considera il risultato del 19 agosto un passaggio rilevante dopo il ridimensionamento seguito alla pandemia, caratterizzato da riduzione delle vendite dei vaccini, tagli e consumo di liquidità. Stéphane Bancel, amministratore delegato di Moderna, ha definito quella data l’inizio di «un nuovo capitolo». 

La fase regolatoria deve ancora iniziare. Merck e Moderna hanno annunciato l’intenzione di confrontarsi con le autorità sulle procedure per la presentazione della domanda relativa alla combinazione, mentre i risultati quantitativi completi della fase 3 non sono ancora stati diffusi.