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22 Agosto 2023

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La Food and Drug  Administration (Fda) statunitense ha approvato il primo vaccino da  somministrare alle donne incinte che protegge i neonati dal virus  respiratorio sinciziale (Rsv), causa di bronchiliti e polmoniti. Il  vaccino, prodotto da Pfizer, viene somministrato alle madri nella fase avanzata di gravidanza e fornisce protezione ai bambini durante i  primi sei mesi di vita. Si tratta dell'ultima arma nell'arsenale di  vaccinazioni contro questo virus respiratorio principale causa di  ricovero ospedaliero nei neonati, e responsabile della morte di  migliaia di anziani ogni anno. Uno studio in doppio cieco su oltre 7.000 donne in tutto il mondo ha  dimostrato che il vaccino Pfizer, denominato Abrysvo*, somministrato  nel terzo trimestre di gravidanza è efficace nel prevenire malattie  gravi che richiedono cure mediche.  

L'efficacia nel proteggere i  neonati da malattie gravi durante i tre mesi successivi alla nascita è stata pari all'82%, mentre nell'arco di sei mesi è scesa al 69%. Lo  studio non ha riscontrato grossi problemi di sicurezza. "Questa  approvazione offre agli operatori sanitari e alle donne in gravidanza  la possibilità di proteggere i bambini da questa malattia  potenzialmente pericolosa per la vita", ha affermato Peter Marks,  direttore del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della  Fda. Non è chiaro se il vaccino sarà disponibile in tempo per proteggere i  bambini che nasceranno durante la prossima epidemia stagionale di Rsv, che di solito inizia in autunno e raggiunge il picco in inverno. Il  vaccino deve essere raccomandato dai Centri per il controllo e la  prevenzione delle malattie (Cdc) prima che vengano avviate le  somministrazioni. Il Comitato di esperti dei Cdc sulle raccomandazioni sui vaccini dovrebbe riunirsi a metà settembre e in quell'occasione  potrebbe valutare il vaccino anti-Rsv.

TAG: FDA, FDA, GRAVIDANZA, INCINTA, NEONATI, RSV, VACCINO