Ricerca e cura

Sicurezza

07 Settembre 2026

---

Estendere il codice a barre identificativo dei medicinali fino alla singola unità di dose e consentirne la scansione al letto del paziente per ridurre gli errori di somministrazione. È l'obiettivo della nuova linea guida congiunta dell'European Association of Hospital Pharmacists (EAHP) e dell'European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA), che definisce una roadmap per l'introduzione progressiva della codifica su fiale, blister, siringhe preriempite e ampolle negli ospedali europei.

L'iniziativa punta a estendere la codifica già presente sulle confezioni dei medicinali al livello della singola dose. Negli ospedali, infatti, le confezioni possono contenere più unità successivamente separate e destinate a pazienti diversi. In questi casi, mentre la confezione originale dispone del codice identificativo, le singole dosi possono esserne prive.

La guida prevede l'utilizzo del codice GS1 DataMatrix e individua tre livelli. La codifica Basic contiene il codice identificativo del prodotto Gtin. La Advanced aggiunge numero di lotto e data di scadenza, mentre la Advanced+ comprende anche alcuni elementi leggibili direttamente dall'operatore quando richiesti dalle disposizioni regolatorie. Secondo il documento, fino al 90% dei requisiti considerati ideali potrebbe essere soddisfatto attraverso la codifica Basic e un sistema informatico adeguatamente integrato.

L'obiettivo principale è aumentare la sicurezza nella somministrazione. La scansione al letto del paziente permette di identificare il medicinale e registrare la somministrazione nella documentazione elettronica. Secondo i dati richiamati da EFPIA, studi condotti da farmacisti hanno rilevato riduzioni degli errori di somministrazione comprese tra il 30% e il 60%. Il comunicato indica inoltre una riduzione del tasso di errore fino al 41% attraverso l'applicazione del codice a barre a ogni singola fiala, blister o siringa preriempita.

La roadmap prevede un'introduzione graduale. Dal 2031 i nuovi prodotti compresi nell'iniziativa dovranno supportare la codifica Advanced, con Gtin, numero di lotto e data di scadenza. A dieci anni dall'accordo, il 50% dei prodotti interessati dovrà supportare la codifica Basic o Advanced, quota destinata a salire all'80% entro quindici anni. Un primo sistema per monitorare l'attuazione è previsto entro marzo 2028.

Scadenze sono previste anche per gli ospedali. Entro il 2032 l'obiettivo è portare il 50% delle strutture europee alla possibilità di effettuare la scansione al letto del paziente. Entro il 2036 la quota dovrebbe raggiungere l'80% per la codifica Basic, mentre il 50% degli ospedali dovrebbe essere in grado di utilizzare quella Advanced.

La guida richiama anche la necessità di adeguare le infrastrutture informatiche. Le strutture che non dispongono dei sistemi necessari per leggere i codici delle singole unità e accedere alle relative informazioni dovranno aggiornare le proprie dotazioni per utilizzare pienamente il nuovo sistema.

«EAHP si impegna a garantire un utilizzo efficace e appropriato della codifica delle singole unità nei sistemi sanitari, al fine di garantire la sicurezza dei pazienti», ha dichiarato Nenad Miljković, presidente EAHP.

«Nei prossimi cinque anni, tutti i nuovi medicinali includeranno un codice a barre su ogni singola dose. Ciò favorirà un migliore utilizzo delle risorse sanitarie, compreso il tempo degli operatori sanitari, e porterà a progressi concreti nell'assistenza ai pazienti», ha dichiarato Nathalie Moll, direttore generale EFPIA.